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管理培訓
ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
ISO 9001內審全流程，供參考！
2022-05-25 11:25:32
目前，很(hen)多(duo)企業對(dui)ISO 9001質量(liang)(liang)管理體(ti)系(xi)的(de)了解(jie)比過去更深入，管理也越來越規范。內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核是檢驗質量(liang)(liang)管理體(ti)系(xi)運(yun)行績效(xiao)的(de)有效(xiao)方(fang)法，是推動持續改進的(de)動力，因此，內(nei)審(shen)(shen)員的(de)審(shen)(shen)核質量(liang)(liang)就(jiu)顯得尤其重要。如(ru)何(he)進行內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核也是很(hen)多(duo)管理者(zhe)關(guan)心的(de)問題，一個完整的(de)ISO9001質量(liang)(liang)管理體(ti)系(xi)內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(內(nei)審(shen)(shen))應包括哪些步(bu)驟呢?本文將就(jiu)內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核的(de)方(fang)法與技巧與各(ge)位(wei)質量(liang)(liang)人(ren)分(fen)享，內(nei)容僅供參考。
一、內部審核的策劃(hua)與準(zhun)備
1.編制年度審(shen)核計劃
每(mei)年年初，質量(liang)負責人組織編制年度審(shen)(shen)核(he)計劃，審(shen)(shen)核(he)方式分(fen)為(wei)管(guan)理體系(xi)全過(guo)程審(shen)(shen)核(he)及管(guan)理體系(xi)要素(su)審(shen)(shen)核(he)，管(guan)理體系(xi)全過(guo)程審(shen)(shen)核(he)每(mei)年至少安排一(yi)次，制定的年度計劃應(ying)覆蓋管(guan)理體系(xi)涉及全要素(su)和所有部門。
當(dang)出現以下特殊(shu)情況時應(ying)增加審核頻次：
a. 管(guan)理體系有(you)重(zhong)大變更(geng)或機(ji)構和職能(neng)發生(sheng)重(zhong)大變更(geng)時;
b.內部監督員發(fa)現某質(zhi)量要(yao)素存在(zai)嚴重不(bu)符合項(xiang);
c.出現質量事故，或客戶對某一環節連續申(shen)訴(su)、投訴(su);
d.認證認可(ke)機構安排現場評(ping)審(shen)或監督評(ping)審(shen)前;
年度(du)審核計劃經審批后，組織(zhi)實施。
2.審核(he)前準備(bei)
①成立內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu):質量負責(ze)人依(yi)據管理體系審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)年(nian)度計(ji)劃(hua)的(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)內(nei)(nei)容和審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)對象組(zu)建內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)，內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)成員(yuan)(yuan)(yuan)應經培(pei)訓考核(he)(he)合格，取得內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)資格證書，且內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)與被審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)部(bu)門無直接責(ze)任(ren)關系。質量負責(ze)人召開(kai)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)組(zu)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)議，任(ren)命內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)組(zu)長和宣讀內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)守則，并依(yi)據內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)年(nian)度計(ji)劃(hua)提出本次(ci)評審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)目的(de)、范圍(wei)內(nei)(nei)容和要求。
②內(nei)(nei)審(shen)(shen)實施(shi)(shi)計(ji)劃的(de)制(zhi)(zhi)定：內(nei)(nei)審(shen)(shen)組長制(zhi)(zhi)定內(nei)(nei)審(shen)(shen)實施(shi)(shi)計(ji)劃，要依據本機構的(de)職能(neng)分配表編(bian)制(zhi)(zhi)各受審(shen)(shen)核部門(men)的(de)審(shen)(shen)查內(nei)(nei)容，由質量負責人(ren)審(shen)(shen)批后實施(shi)(shi)。實施(shi)(shi)計(ji)劃應在正式審(shen)(shen)核前一周由內(nei)(nei)審(shen)(shen)組長發至各有關部門(men)和人(ren)員。
③審(shen)核(he)組預備(bei)會:內審(shen)實施計劃經質量負責人批(pi)準后(hou)，審(shen)核(he)組長召開(kai)審(shen)核(he)組預備(bei)會議(yi)，研究(jiu)有關體(ti)系文件(jian)并(bing)應決(jue)定是(shi)否需要(yao)補充(chong)文件(jian)，明確分工和要(yao)求，確保每位內審(shen)員都(dou)清(qing)楚了解審(shen)核(he)任務，全部(bu)完成審(shen)核(he)前的準備(bei)工作(zuo)。
④編(bian)(bian)(bian)制(zhi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)：審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)前，內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員應(ying)根據分(fen)工編(bian)(bian)(bian)制(zhi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)，內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)編(bian)(bian)(bian)制(zhi)的(de)(de)好壞直接影響(xiang)內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)實(shi)施(shi)的(de)(de)質(zhi)量，因此(ci)在(zai)整個內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)中至(zhi)關重(zhong)要(yao)(yao)。內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)中審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)內(nei)容(rong)要(yao)(yao)依據受審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)部門(men)的(de)(de)職能(neng)編(bian)(bian)(bian)制(zhi)，要(yao)(yao)突出審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)區(qu)域的(de)(de)主要(yao)(yao)職能(neng);采取的(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)(fang)式和方(fang)(fang)法(查(cha)、問、聽、看)要(yao)(yao)恰當(dang);審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)時需要(yao)(yao)抽樣的(de)(de)數量要(yao)(yao)合理。要(yao)(yao)選擇典(dian)型關鍵質(zhi)量問題作為重(zhong)點進行編(bian)(bian)(bian)制(zhi)(如上次審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)有(you)關信息、管(guan)理上的(de)(de)薄弱環節、客戶的(de)(de)反(fan)饋、發生過的(de)(de)質(zhi)量問題等)。所有(you)內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)合在(zai)一起應(ying)覆蓋(gai)管(guan)理體系的(de)(de)全部職能(neng)，包括本實(shi)驗室和客戶的(de)(de)一些(xie)特殊要(yao)(yao)求(qiu)。檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)使用一段(duan)時間后應(ying)形成(cheng)相對穩定的(de)(de)內(nei)容(rong)，作為標準檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)，為以后內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)提供(gong)參考。
二、內審的實施
1. 通知審核
內審(shen)(shen)至少提前一周(zhou)通知(zhi)受(shou)審(shen)(shen)部門具(ju)體的(de)審(shen)(shen)核(he)日期、安排(pai)和(he)要求(qiu)，可(ke)采取文件或口頭兩種形式。必(bi)要時(shi)受(shou)審(shen)(shen)方應(ying)準備基本(ben)情況介紹，審(shen)(shen)核(he)實施計劃應(ying)得(de)到受(shou)審(shen)(shen)方確認(ren)。
2. 首次會(hui)議(yi)
現場審(shen)核(he)前(qian)由(you)內(nei)(nei)審(shen)組組長召開并主(zhu)持首次會(hui)議，由(you)質量負(fu)責(ze)人(ren)、受審(shen)核(he)部門負(fu)責(ze)人(ren)、內(nei)(nei)審(shen)組全體成員及(ji)相關(guan)人(ren)員參加，與(yu)會(hui)人(ren)員須簽(qian)到(dao)。首次會(hui)議內(nei)(nei)容包括：
向(xiang)受審核方負責人介紹內審組成(cheng)成(cheng)員及分(fen)工(gong);
說明審核目的(de)、范(fan)圍、依據和所采取(qu)的(de)方法和程序;
宣(xuan)讀(du)審核實(shi)施(shi)計劃(hua)(hua)及解釋實(shi)施(shi)計劃(hua)(hua)中不明確的內容;
內審組(zu)與受(shou)審核(he)部(bu)門取(qu)得正式(shi)聯(lian)系(xi)。
3. 現場審核(he)
(1)現(xian)場(chang)審核應遵循的原則(ze)
①以客觀事(shi)實(shi)為依據的原則(ze)。客觀事(shi)實(shi)以證據為基礎，可陳述、驗證，不含個(ge)人(ren)推理成分(fen);
②標準與(yu)實際(ji)核對的原則。凡標準與(yu)實際(ji)未核對過的項(xiang)目(mu)，都不(bu)能判定為符(fu)
合(he)或(huo)不符合(he);
③依次遞進(jin)審核原(yuan)則。審核包括：該(gai)有(you)的程序有(you)沒有(you)，執行(xing)沒執行(xing)，執行(xing)后有(you)無記錄3個方面(mian);
④獨立公(gong)正(zheng)的原則(ze)。
(2)收集客(ke)觀證(zheng)據
內審(shen)員按照審(shen)核(he)實(shi)施(shi)計劃、內審(shen)檢(jian)查(cha)表規定的(de)(de)檢(jian)查(cha)內容，通過交談(tan)、查(cha)閱文件、現(xian)場檢(jian)查(cha)、調查(cha)驗證(zheng)等(deng)方法收(shou)集(ji)客觀證(zheng)據并(bing)逐項實(shi)事求是地記(ji)錄(lu)(lu)(lu)，記(ji)錄(lu)(lu)(lu)應清(qing)楚、易懂、全(quan)面，便(bian)于查(cha)閱和追溯;應準確(que)、具體，如文件名稱、合同(tong)號(hao)、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)編(bian)號(hao)、設備的(de)(de)編(bian)號(hao)、報告(gao)的(de)(de)編(bian)號(hao)和工作崗位等(deng)。審(shen)核(he)時，審(shen)核(he)員應及時與被審(shen)核(he)方溝(gou)通和反(fan)饋審(shen)核(he)中的(de)(de)發現(xian)，并(bing)對事實(shi)證(zheng)據進行(xing)確(que)認(ren)。
4. 不(bu)符(fu)合(he)項及糾(jiu)正報告
在(zai)現(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)后(hou)期(qi)，審(shen)(shen)核(he)組(zu)(zu)長主持召開一次審(shen)(shen)核(he)組(zu)(zu)內部會議，對在(zai)現(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)中(zhong)收(shou)集(ji)到的(de)(de)(de)(de)客觀證(zheng)據(ju)(ju)進行整理、分析、篩選，得到審(shen)(shen)核(he)證(zheng)據(ju)(ju)。將審(shen)(shen)核(he)證(zheng)據(ju)(ju)與質(zhi)量體(ti)系文(wen)件等依據(ju)(ju)相比較，作出客觀的(de)(de)(de)(de)判(pan)斷(duan)(duan)和綜合(he)(he)(he)(he)評(ping)價，形成審(shen)(shen)核(he)發現(xian)(xian)，確(que)(que)定(ding)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)，并根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)(de)產生原因(yin)確(que)(que)定(ding)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)類(lei)型是(shi)體(ti)系性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)或(huo)是(shi)實施性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)或(huo)是(shi)效(xiao)果性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)，及(ji)根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)(de)性(xing)質(zhi)，判(pan)斷(duan)(duan)是(shi)輕微不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)或(huo)是(shi)嚴(yan)重不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)，同時(shi)根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)(de)類(lei)型和性(xing)質(zhi)提出糾(jiu)正措施。內審(shen)(shen)員(yuan)就不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)事(shi)實、類(lei)型、結論等編制內審(shen)(shen)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)報(bao)告時(shi)，不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)事(shi)實的(de)(de)(de)(de)描述(shu)應具體(ti)，準確(que)(que)的(de)(de)(de)(de)報(bao)告所觀察的(de)(de)(de)(de)事(shi)實，不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)判(pan)斷(duan)(duan)依據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)條款和程序(xu)要寫清楚(chu)。
5. 末(mo)次會議
內(nei)審(shen)組(zu)(zu)組(zu)(zu)長組(zu)(zu)織內(nei)審(shen)組(zu)(zu)及有關人員(同首次會議(yi))召開末次會議(yi)，到會人員簽到。末次會議(yi)是審(shen)核(he)組(zu)(zu)在(zai)現場審(shen)核(he)階段的(de)最后一次活動，向(xiang)受審(shen)核(he)部門、單(dan)位領導報(bao)告審(shen)核(he)情況(kuang)。會議(yi)主要內(nei)容：重申(shen)審(shen)核(he)的(de)目的(de)、范圍和依據;審(shen)核(he)情況(kuang)介(jie)紹(shao);宣讀不符合項報(bao)告，作出審(shen)核(he)評價和結論;提出后續(xu)工作要求，包括糾正(zheng)措施、跟(gen)蹤(zong)驗(yan)證及要求。
6. 審核報告(gao)的編寫
內(nei)審(shen)報告(gao)是(shi)內(nei)審(shen)活動結束后出具的(de)一(yi)份關于內(nei)審(shen)結果的(de)正式文(wen)件(jian)，審(shen)核(he)報告(gao)應如實反映本次管理體系審(shen)核(he)的(de)方法、審(shen)核(he)過程情(qing)況、觀察結果和審(shen)核(he)結論(lun)。
審核(he)報(bao)告內(nei)容：
審核的(de)(de)目的(de)(de)、范圍(wei)、方法(fa)和依據;
審(shen)核組(zu)成(cheng)員、受審(shen)部門;
審核實(shi)施情況(包括審核的日(ri)期、審核過程概況簡(jian)述等(deng));
審核發(fa)現問題的描(miao)述和不符合項統計分析;
對存在(zai)的(de)主(zhu)要問題的(de)分析(xi)及改進意見;
上次審核(he)(he)主(zhu)要(yao)不符合項(xiang)糾正情(qing)況;審核(he)(he)中有爭議(yi)問題及處理(li)建議(yi);
審核結論(對質量管理(li)體系運行狀(zhuang)況(kuang)的(de)綜合評(ping)價，評(ping)價實施(shi)管理(li)體系的(de)有效性和符合性，肯定(ding)優(you)點，指出不足(zu)，作出審核結論);
審(shen)核(he)報(bao)告的批準及發放范圍。
7. 糾正(zheng)措施的實(shi)施及跟蹤(zong)驗(yan)證
審(shen)(shen)核(he)結束后，各部門對(dui)審(shen)(shen)核(he)發(fa)現的不(bu)符(fu)合項(xiang)和(he)實驗室體系中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因，制定糾(jiu)正、預防和(he)改進措(cuo)施(shi)(shi)計劃(hua)，明確完成日期并(bing)(bing)組(zu)織(zhi)實施(shi)(shi)。內審(shen)(shen)員按計劃(hua)對(dui)受審(shen)(shen)核(he)部門所采(cai)取的糾(jiu)正措(cuo)施(shi)(shi)進行評(ping)審(shen)(shen)、驗證，并(bing)(bing)對(dui)糾(jiu)正結果(guo)進行判(pan)斷(duan)、評(ping)價和(he)記錄。
一、內部審核的策劃(hua)與準(zhun)備
1.編制年度審(shen)核計劃
每(mei)年年初，質量(liang)負責人組織編制年度審(shen)(shen)核(he)計劃，審(shen)(shen)核(he)方式分(fen)為(wei)管(guan)理體系(xi)全過(guo)程審(shen)(shen)核(he)及管(guan)理體系(xi)要素(su)審(shen)(shen)核(he)，管(guan)理體系(xi)全過(guo)程審(shen)(shen)核(he)每(mei)年至少安排一(yi)次，制定的年度計劃應(ying)覆蓋管(guan)理體系(xi)涉及全要素(su)和所有部門。
當(dang)出現以下特殊(shu)情況時應(ying)增加審核頻次：
a. 管(guan)理體系有(you)重(zhong)大變更(geng)或機(ji)構和職能(neng)發生(sheng)重(zhong)大變更(geng)時;
b.內部監督員發(fa)現某質(zhi)量要(yao)素存在(zai)嚴重不(bu)符合項(xiang);
c.出現質量事故，或客戶對某一環節連續申(shen)訴(su)、投訴(su);
d.認證認可(ke)機構安排現場評(ping)審(shen)或監督評(ping)審(shen)前;
年度(du)審核計劃經審批后，組織(zhi)實施。
2.審核(he)前準備(bei)
①成立內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu):質量負責(ze)人依(yi)據管理體系審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)年(nian)度計(ji)劃(hua)的(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)內(nei)(nei)容和審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)對象組(zu)建內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)，內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)成員(yuan)(yuan)(yuan)應經培(pei)訓考核(he)(he)合格，取得內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)資格證書，且內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)與被審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)部(bu)門無直接責(ze)任(ren)關系。質量負責(ze)人召開(kai)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)組(zu)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)議，任(ren)命內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組(zu)組(zu)長和宣讀內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan)(yuan)守則，并依(yi)據內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)年(nian)度計(ji)劃(hua)提出本次(ci)評審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)目的(de)、范圍(wei)內(nei)(nei)容和要求。
②內(nei)(nei)審(shen)(shen)實施(shi)(shi)計(ji)劃的(de)制(zhi)(zhi)定：內(nei)(nei)審(shen)(shen)組長制(zhi)(zhi)定內(nei)(nei)審(shen)(shen)實施(shi)(shi)計(ji)劃，要依據本機構的(de)職能(neng)分配表編(bian)制(zhi)(zhi)各受審(shen)(shen)核部門(men)的(de)審(shen)(shen)查內(nei)(nei)容，由質量負責人(ren)審(shen)(shen)批后實施(shi)(shi)。實施(shi)(shi)計(ji)劃應在正式審(shen)(shen)核前一周由內(nei)(nei)審(shen)(shen)組長發至各有關部門(men)和人(ren)員。
③審(shen)核(he)組預備(bei)會:內審(shen)實施計劃經質量負責人批(pi)準后(hou)，審(shen)核(he)組長召開(kai)審(shen)核(he)組預備(bei)會議(yi)，研究(jiu)有關體(ti)系文件(jian)并(bing)應決(jue)定是(shi)否需要(yao)補充(chong)文件(jian)，明確分工和要(yao)求，確保每位內審(shen)員都(dou)清(qing)楚了解審(shen)核(he)任務，全部(bu)完成審(shen)核(he)前的準備(bei)工作(zuo)。
④編(bian)(bian)(bian)制(zhi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)：審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)前，內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員應(ying)根據分(fen)工編(bian)(bian)(bian)制(zhi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)，內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)編(bian)(bian)(bian)制(zhi)的(de)(de)好壞直接影響(xiang)內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)實(shi)施(shi)的(de)(de)質(zhi)量，因此(ci)在(zai)整個內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)中至(zhi)關重(zhong)要(yao)(yao)。內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)中審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)內(nei)容(rong)要(yao)(yao)依據受審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)部門(men)的(de)(de)職能(neng)編(bian)(bian)(bian)制(zhi)，要(yao)(yao)突出審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)區(qu)域的(de)(de)主要(yao)(yao)職能(neng);采取的(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)(fang)式和方(fang)(fang)法(查(cha)、問、聽、看)要(yao)(yao)恰當(dang);審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)時需要(yao)(yao)抽樣的(de)(de)數量要(yao)(yao)合理。要(yao)(yao)選擇典(dian)型關鍵質(zhi)量問題作為重(zhong)點進行編(bian)(bian)(bian)制(zhi)(如上次審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)有(you)關信息、管(guan)理上的(de)(de)薄弱環節、客戶的(de)(de)反(fan)饋、發生過的(de)(de)質(zhi)量問題等)。所有(you)內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)合在(zai)一起應(ying)覆蓋(gai)管(guan)理體系的(de)(de)全部職能(neng)，包括本實(shi)驗室和客戶的(de)(de)一些(xie)特殊要(yao)(yao)求(qiu)。檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)使用一段(duan)時間后應(ying)形成(cheng)相對穩定的(de)(de)內(nei)容(rong)，作為標準檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)表(biao)，為以后內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)提供(gong)參考。
二、內審的實施
1. 通知審核
內審(shen)(shen)至少提前一周(zhou)通知(zhi)受(shou)審(shen)(shen)部門具(ju)體的(de)審(shen)(shen)核(he)日期、安排(pai)和(he)要求(qiu)，可(ke)采取文件或口頭兩種形式。必(bi)要時(shi)受(shou)審(shen)(shen)方應(ying)準備基本(ben)情況介紹，審(shen)(shen)核(he)實施計劃應(ying)得(de)到受(shou)審(shen)(shen)方確認(ren)。
2. 首次會(hui)議(yi)
現場審(shen)核(he)前(qian)由(you)內(nei)(nei)審(shen)組組長召開并主(zhu)持首次會(hui)議，由(you)質量負(fu)責(ze)人(ren)、受審(shen)核(he)部門負(fu)責(ze)人(ren)、內(nei)(nei)審(shen)組全體成員及(ji)相關(guan)人(ren)員參加，與(yu)會(hui)人(ren)員須簽(qian)到(dao)。首次會(hui)議內(nei)(nei)容包括：
向(xiang)受審核方負責人介紹內審組成(cheng)成(cheng)員及分(fen)工(gong);
說明審核目的(de)、范(fan)圍、依據和所采取(qu)的(de)方法和程序;
宣(xuan)讀(du)審核實(shi)施(shi)計劃(hua)(hua)及解釋實(shi)施(shi)計劃(hua)(hua)中不明確的內容;
內審組(zu)與受(shou)審核(he)部(bu)門取(qu)得正式(shi)聯(lian)系(xi)。
3. 現場審核(he)
(1)現(xian)場(chang)審核應遵循的原則(ze)
①以客觀事(shi)實(shi)為依據的原則(ze)。客觀事(shi)實(shi)以證據為基礎，可陳述、驗證，不含個(ge)人(ren)推理成分(fen);
②標準與(yu)實際(ji)核對的原則。凡標準與(yu)實際(ji)未核對過的項(xiang)目(mu)，都不(bu)能判定為符(fu)
合(he)或(huo)不符合(he);
③依次遞進(jin)審核原(yuan)則。審核包括：該(gai)有(you)的程序有(you)沒有(you)，執行(xing)沒執行(xing)，執行(xing)后有(you)無記錄3個方面(mian);
④獨立公(gong)正(zheng)的原則(ze)。
(2)收集客(ke)觀證(zheng)據
內審(shen)員按照審(shen)核(he)實(shi)施(shi)計劃、內審(shen)檢(jian)查(cha)表規定的(de)(de)檢(jian)查(cha)內容，通過交談(tan)、查(cha)閱文件、現(xian)場檢(jian)查(cha)、調查(cha)驗證(zheng)等(deng)方法收(shou)集(ji)客觀證(zheng)據并(bing)逐項實(shi)事求是地記(ji)錄(lu)(lu)(lu)，記(ji)錄(lu)(lu)(lu)應清(qing)楚、易懂、全(quan)面，便(bian)于查(cha)閱和追溯;應準確(que)、具體，如文件名稱、合同(tong)號(hao)、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)編(bian)號(hao)、設備的(de)(de)編(bian)號(hao)、報告(gao)的(de)(de)編(bian)號(hao)和工作崗位等(deng)。審(shen)核(he)時，審(shen)核(he)員應及時與被審(shen)核(he)方溝(gou)通和反(fan)饋審(shen)核(he)中的(de)(de)發現(xian)，并(bing)對事實(shi)證(zheng)據進行(xing)確(que)認(ren)。
4. 不(bu)符(fu)合(he)項及糾(jiu)正報告
在(zai)現(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)后(hou)期(qi)，審(shen)(shen)核(he)組(zu)(zu)長主持召開一次審(shen)(shen)核(he)組(zu)(zu)內部會議，對在(zai)現(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)中(zhong)收(shou)集(ji)到的(de)(de)(de)(de)客觀證(zheng)據(ju)(ju)進行整理、分析、篩選，得到審(shen)(shen)核(he)證(zheng)據(ju)(ju)。將審(shen)(shen)核(he)證(zheng)據(ju)(ju)與質(zhi)量體(ti)系文(wen)件等依據(ju)(ju)相比較，作出客觀的(de)(de)(de)(de)判(pan)斷(duan)(duan)和綜合(he)(he)(he)(he)評(ping)價，形成審(shen)(shen)核(he)發現(xian)(xian)，確(que)(que)定(ding)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)，并根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)(de)產生原因(yin)確(que)(que)定(ding)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)類(lei)型是(shi)體(ti)系性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)或(huo)是(shi)實施性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)或(huo)是(shi)效(xiao)果性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)，及(ji)根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)(de)性(xing)質(zhi)，判(pan)斷(duan)(duan)是(shi)輕微不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)或(huo)是(shi)嚴(yan)重不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)，同時(shi)根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)項(xiang)(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)(de)類(lei)型和性(xing)質(zhi)提出糾(jiu)正措施。內審(shen)(shen)員(yuan)就不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)事(shi)實、類(lei)型、結論等編制內審(shen)(shen)不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)報(bao)告時(shi)，不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)事(shi)實的(de)(de)(de)(de)描述(shu)應具體(ti)，準確(que)(que)的(de)(de)(de)(de)報(bao)告所觀察的(de)(de)(de)(de)事(shi)實，不(bu)(bu)(bu)(bu)符合(he)(he)(he)(he)判(pan)斷(duan)(duan)依據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)條款和程序(xu)要寫清楚(chu)。
5. 末(mo)次會議
內(nei)審(shen)組(zu)(zu)組(zu)(zu)長組(zu)(zu)織內(nei)審(shen)組(zu)(zu)及有關人員(同首次會議(yi))召開末次會議(yi)，到會人員簽到。末次會議(yi)是審(shen)核(he)組(zu)(zu)在(zai)現場審(shen)核(he)階段的(de)最后一次活動，向(xiang)受審(shen)核(he)部門、單(dan)位領導報(bao)告審(shen)核(he)情況(kuang)。會議(yi)主要內(nei)容：重申(shen)審(shen)核(he)的(de)目的(de)、范圍和依據;審(shen)核(he)情況(kuang)介(jie)紹(shao);宣讀不符合項報(bao)告，作出審(shen)核(he)評價和結論;提出后續(xu)工作要求，包括糾正(zheng)措施、跟(gen)蹤(zong)驗(yan)證及要求。
6. 審核報告(gao)的編寫
內(nei)審(shen)報告(gao)是(shi)內(nei)審(shen)活動結束后出具的(de)一(yi)份關于內(nei)審(shen)結果的(de)正式文(wen)件(jian)，審(shen)核(he)報告(gao)應如實反映本次管理體系審(shen)核(he)的(de)方法、審(shen)核(he)過程情(qing)況、觀察結果和審(shen)核(he)結論(lun)。
審核(he)報(bao)告內(nei)容：
審核的(de)(de)目的(de)(de)、范圍(wei)、方法(fa)和依據;
審(shen)核組(zu)成(cheng)員、受審(shen)部門;
審核實(shi)施情況(包括審核的日(ri)期、審核過程概況簡(jian)述等(deng));
審核發(fa)現問題的描(miao)述和不符合項統計分析;
對存在(zai)的(de)主(zhu)要問題的(de)分析(xi)及改進意見;
上次審核(he)(he)主(zhu)要(yao)不符合項(xiang)糾正情(qing)況;審核(he)(he)中有爭議(yi)問題及處理(li)建議(yi);
審核結論(對質量管理(li)體系運行狀(zhuang)況(kuang)的(de)綜合評(ping)價，評(ping)價實施(shi)管理(li)體系的(de)有效性和符合性，肯定(ding)優(you)點，指出不足(zu)，作出審核結論);
審(shen)核(he)報(bao)告的批準及發放范圍。
7. 糾正(zheng)措施的實(shi)施及跟蹤(zong)驗(yan)證
審(shen)(shen)核(he)結束后，各部門對(dui)審(shen)(shen)核(he)發(fa)現的不(bu)符(fu)合項(xiang)和(he)實驗室體系中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因，制定糾(jiu)正、預防和(he)改進措(cuo)施(shi)(shi)計劃(hua)，明確完成日期并(bing)(bing)組(zu)織(zhi)實施(shi)(shi)。內審(shen)(shen)員按計劃(hua)對(dui)受審(shen)(shen)核(he)部門所采(cai)取的糾(jiu)正措(cuo)施(shi)(shi)進行評(ping)審(shen)(shen)、驗證，并(bing)(bing)對(dui)糾(jiu)正結果(guo)進行判(pan)斷(duan)、評(ping)價和(he)記錄。
