ISO9001中小企業如何實施質量風險管理
2022-05-25 11:20:45
ISO9001中小企業(ye)如何實(shi)施質量風險管理
風險管理為當今和(he)未(wei)來一段時(shi)期內企業管理中一項經常重(zhong)要的(de)管理內容。對于國內眾多的(de)小企業,如(ru)何應對復雜(za)多變的(de)風險管理呢?筆者主要從質量風險管理對此進行闡述。
外部質量風險(xian)管(guan)理
小企業(ye)的(de)外(wai)部(bu)(bu)質量(liang)風(feng)險包括政府部(bu)(bu)門(men)或(huo)行(xing)業(ye)機(ji)構(gou)對(dui)公司產(chan)品(pin)質量(liang)抽查的(de)風(feng)險,以(yi)及客戶在使用企業(ye)產(chan)品(pin)時(shi)帶來(lai)的(de)質量(liang)風(feng)險。這些外(wai)部(bu)(bu)的(de)質量(liang)風(feng)險都可以(yi)通(tong)過對(dui)內部(bu)(bu)產(chan)品(pin)質量(liang)的(de)有(you)(you)效把控而(er)進行(xing)控制,只有(you)(you)把內部(bu)(bu)產(chan)品(pin)質量(liang)控制好才能有(you)(you)效降低外(wai)部(bu)(bu)質量(liang)風(feng)險。
內部質(zhi)量風險管理
內部質量風險管(guan)理(li)是一項系統而(er)復雜的過程(cheng),不僅(jin)包含(han)對產品質量本身(shen)的管(guan)控,還包括對相關流程(cheng)風險的識別(bie)、分析和(he)有(you)效管(guan)理(li)。
本文選取質量管理體系標準的部分(fen)(fen)過程進行風險分(fen)(fen)析(xi)。
有很多企業的(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)者認為質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)就是(shi)(shi)文(wen)(wen)件管(guan)(guan)理(li)(li),只要把文(wen)(wen)件管(guan)(guan)好(hao)(hao)就算做好(hao)(hao)了質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)。這是(shi)(shi)一種錯誤(wu)的(de)(de)認識,文(wen)(wen)件管(guan)(guan)理(li)(li)在質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)中是(shi)(shi)占有很重要的(de)(de)地位,但做好(hao)(hao)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)絕不是(shi)(shi)僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)做文(wen)(wen)件管(guan)(guan)理(li)(li)就夠了。
我們可結合ISO9001質(zhi)量管理(li)體系(xi)標準4.2.2文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)條款對文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)管理(li)的(de)(de)(de)風險(xian)作簡要說(shuo)明。標準中要求“為使文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)是充分(fen)與適(shi)(shi)宜(yi)的(de)(de)(de),文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)發(fa)布前(qian)得到(dao)批(pi)準”,文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)發(fa)布前(qian)為什么(me)要得到(dao)批(pi)準呢?第一(yi),由于編(bian)(bian)制(zhi)(zhi)人(ren)員的(de)(de)(de)能(neng)力和水平各有不(bu)同(tong),編(bian)(bian)制(zhi)(zhi)人(ren)員處于不(bu)同(tong)崗位(wei)對所描(miao)述(shu)過程的(de)(de)(de)把(ba)握(wo)程度也不(bu)一(yi)樣,會(hui)導致編(bian)(bian)制(zhi)(zhi)出來的(de)(de)(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)有可能(neng)不(bu)夠(gou)充分(fen)和適(shi)(shi)宜(yi);第二,編(bian)(bian)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)得到(dao)批(pi)準,批(pi)準的(de)(de)(de)人(ren)員將會(hui)對文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)進行審核,可以從不(bu)同(tong)角度和觀(guan)點對文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)進行確認,包括(kuo)文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)接口,從而降低由于文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)編(bian)(bian)制(zhi)(zhi)不(bu)當導致的(de)(de)(de)運營風險(xian)。
標準中(zhong)還(huan)要求“確保(bao)文(wen)件(jian)(jian)(jian)更改(gai)和(he)現行(xing)(xing)修訂狀態得到識別(bie)”。企(qi)業(ye)中(zhong)的(de)(de)(de)文(wen)件(jian)(jian)(jian),特別(bie)是作(zuo)為生產(chan)(chan)(chan)作(zuo)業(ye)指(zhi)導或用(yong)來(lai)判(pan)斷產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)是否(fou)(fou)合格(ge)的(de)(de)(de)文(wen)件(jian)(jian)(jian),對其更改(gai)的(de)(de)(de)控制(zhi)和(he)現行(xing)(xing)修訂狀態的(de)(de)(de)識別(bie)尤為重(zhong)要。大(da)(da)多數(shu)企(qi)業(ye)都采用(yong)版(ban)(ban)本(ben)號進(jin)行(xing)(xing)控制(zhi),當涉及(ji)(ji)對文(wen)件(jian)(jian)(jian)更改(gai)時,一定(ding)要對文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)版(ban)(ban)本(ben)號進(jin)行(xing)(xing)更改(gai)和(he)控制(zhi),否(fou)(fou)則可能會(hui)有(you)很大(da)(da)風險。例如,企(qi)業(ye)某客戶要求把產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)規格(ge)進(jin)行(xing)(xing)調(diao)整,而企(qi)業(ye)內部(bu)可能由于新舊(jiu)版(ban)(ban)文(wen)件(jian)(jian)(jian)混(hun)用(yong)、舊(jiu)版(ban)(ban)文(wen)件(jian)(jian)(jian)沒(mei)有(you)及(ji)(ji)時收回(hui)等原因而使用(yong)了(le)舊(jiu)版(ban)(ban)的(de)(de)(de)文(wen)件(jian)(jian)(jian)中(zhong)的(de)(de)(de)規格(ge),生產(chan)(chan)(chan)出來(lai)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)運到客戶處可能都是不合格(ge)的(de)(de)(de),那么將會(hui)導致批量產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)報廢,給企(qi)業(ye)帶來(lai)不同程(cheng)度的(de)(de)(de)經濟損(sun)失。
ISO 9001標準中對于人(ren)(ren)力(li)資(zi)源管理(li)有(you)(you)這(zhe)樣(yang)的(de)(de)要(yao)求(qiu),“適(shi)用(yong)時,提(ti)供培(pei)訓(xun)(xun)或采取其他措施以獲得所需的(de)(de)能力(li)”,培(pei)訓(xun)(xun)的(de)(de)規范性(xing)和(he)(he)有(you)(you)效性(xing)往往會(hui)(hui)(hui)被小(xiao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)所忽視。一(yi)(yi)些小(xiao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)通(tong)常(chang)的(de)(de)做法是(shi)(shi)師(shi)(shi)傅(fu)帶(dai)徒弟,沒有(you)(you)規范的(de)(de)培(pei)訓(xun)(xun)資(zi)料和(he)(he)考(kao)核制度(du),這(zhe)樣(yang)就會(hui)(hui)(hui)導(dao)致(zhi)(zhi)培(pei)訓(xun)(xun)內容的(de)(de)適(shi)宜性(xing)、充分性(xing)和(he)(he)有(you)(you)效性(xing)都是(shi)(shi)由師(shi)(shi)傅(fu)個(ge)人(ren)(ren)來(lai)把控,導(dao)致(zhi)(zhi)同(tong)一(yi)(yi)個(ge)師(shi)(shi)傅(fu)帶(dai)出來(lai)的(de)(de)徒弟水平也會(hui)(hui)(hui)參差不(bu)齊,再加上(shang)沒有(you)(you)科學的(de)(de)考(kao)核制度(du),會(hui)(hui)(hui)給企(qi)(qi)業(ye)(ye)產(chan)品質量(liang)(liang)帶(dai)來(lai)不(bu)穩定因素。另外(wai),師(shi)(shi)傅(fu)帶(dai)徒弟的(de)(de)培(pei)訓(xun)(xun)方式還有(you)(you)一(yi)(yi)個(ge)風險,就是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)關鍵技(ji)(ji)術(shu)很可能掌握在某個(ge)人(ren)(ren)手中,萬一(yi)(yi)此人(ren)(ren)離(li)開了該企(qi)(qi)業(ye)(ye),將會(hui)(hui)(hui)產(chan)生不(bu)可估量(liang)(liang)的(de)(de)損(sun)失(shi),風險很大。正確的(de)(de)做法是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)建立相關的(de)(de)文(wen)件,把關鍵的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)和(he)(he)經驗(yan)進(jin)行文(wen)件化,通(tong)過不(bu)斷(duan)地豐富和(he)(he)積累,將會(hui)(hui)(hui)是(shi)(shi)企(qi)(qi)業(ye)(ye)很大的(de)(de)一(yi)(yi)筆財富。
對(dui)(dui)于(yu)基礎設(she)(she)施管理,ISO9001標準要(yao)求“組織應確(que)定、提供并維(wei)(wei)護(hu)為(wei)達(da)到(dao)符合產品要(yao)求所需的基礎設(she)(she)施”。作為(wei)基礎設(she)(she)施的生(sheng)(sheng)(sheng)產設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)是某些(xie)企(qi)業(ye)進行生(sheng)(sheng)(sheng)產的關(guan)鍵要(yao)素或者是決定性要(yao)素,那么對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)產設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的維(wei)(wei)護(hu)保(bao)(bao)養應該是必不可少(shao)(shao)的。然而,筆者發(fa)現有(you)不少(shao)(shao)企(qi)業(ye)對(dui)(dui)于(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)產設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的維(wei)(wei)護(hu)保(bao)(bao)養做得很不到(dao)位,比如有(you)的企(qi)業(ye)根本就沒有(you)對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)產設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的維(wei)(wei)護(hu)保(bao)(bao)養計劃,日常也很少(shao)(shao)對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)產設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)進行點(dian)檢和維(wei)(wei)護(hu),只是等到(dao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)出了故障,影響了生(sheng)(sheng)(sheng)產,才會(hui)請設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)生(sheng)(sheng)(sheng)產廠人員(yuan)進行維(wei)(wei)修。這(zhe)樣(yang)對(dui)(dui)產品交(jiao)貨期及企(qi)業(ye)的經濟損(sun)失都將(jiang)造成一(yi)定程度的影響,給企(qi)業(ye)的質量(liang)管理帶來風險(xian)。
以(yi)上列(lie)舉了質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理體系的(de)(de)部分要求(qiu),并結合這些要求(qiu)闡明了質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理的(de)(de)風險及解(jie)決措施,希(xi)望給小(xiao)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量風險管(guan)理一(yi)(yi)點(dian)啟(qi)發,把企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理提高(gao)到一(yi)(yi)定(ding)水平,增強(qiang)客戶的(de)(de)滿意度(du)。
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