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    昨天和(he)大家說(shuo)了(le)8.1-8.3相關的(de)(de)(de)內(nei)容(rong)，今(jin)天繼續和(he)大家說(shuo)8.4-8.7中(zhong)的(de)(de)(de)內(nei)容(rong)。首先是(shi)8.4外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)過(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)(zhi)。8.4是(shi)為(wei)了(le)確(que)(que)(que)保(bao)(bao)組織(zhi)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)符合(he)要(yao)求(qiu)(qiu)在(zai)(zai)一些(xie)情況下，例如(ru)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)將服(fu)(fu)務(wu)(wu)將構成組織(zhi)自身的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)一部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分(fen)；直接將產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)給顧客(ke)；組織(zhi)確(que)(que)(que)定由(you)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)過(guo)程(cheng)或(huo)(huo)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分(fen)過(guo)程(cheng)。組織(zhi)基(ji)于外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)按照要(yao)求(qiu)(qiu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)過(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)能力確(que)(que)(que)定并實施(shi)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)評(ping)價、選擇、績(ji)效監視以及再評(ping)價的(de)(de)(de)準則。對(dui)(dui)于這些(xie)活(huo)動(dong)(dong)和(he)由(you)評(ping)價引發的(de)(de)(de)任何必(bi)要(yao)措施(shi)保(bao)(bao)留成文信息。組織(zhi)應確(que)(que)(que)保(bao)(bao)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)保(bao)(bao)持在(zai)(zai)質量管理體系的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)(zhi)中(zhong)、對(dui)(dui)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)(zhi)和(he)輸出結(jie)果的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)(zhi)；需要(yao)考(kao)慮到外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)是(shi)否會對(dui)(dui)組織(zhi)在(zai)(zai)法(fa)律法(fa)規和(he)滿足客(ke)戶需求(qiu)(qiu)上存在(zai)(zai)影(ying)響。還需要(yao)考(kao)慮到外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)實施(shi)控制(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)有效性以及必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)驗證或(huo)(huo)其他活(huo)動(dong)(dong)以確(que)(que)(que)保(bao)(bao)外部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)或(huo)(huo)服(fu)(fu)務(wu)(wu)滿足要(yao)求(qiu)(qiu)！

    組(zu)(zu)(zu)織應(ying)確保在(zai)與(yu)外(wai)部(bu)供(gong)(gong)方溝(gou)通(tong)之前(qian)所確定的(de)(de)(de)(de)要求是充(chong)分和(he)(he)(he)(he)(he)適(shi)宜的(de)(de)(de)(de)。需(xu)要溝(gou)通(tong)的(de)(de)(de)(de)要求有以下(xia)方面：需(xu)要提(ti)供(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)過(guo)程、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)對(dui)下(xia)列內容的(de)(de)(de)(de)批準：產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)；方法(fa)過(guo)程和(he)(he)(he)(he)(he)設備(bei)；產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)放(fang)行；能(neng)力、包括(kuo)所需(xu)要求的(de)(de)(de)(de)人員資(zi)格(ge)；外(wai)部(bu)供(gong)(gong)方與(yu)組(zu)(zu)(zu)織的(de)(de)(de)(de)互(hu)動；組(zu)(zu)(zu)織使用(yong)的(de)(de)(de)(de)外(wai)部(bu)供(gong)(gong)方績(ji)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)和(he)(he)(he)(he)(he)監(jian)視(shi)(shi)；組(zu)(zu)(zu)織或(huo)(huo)其顧(gu)客擬在(zai)外(wai)部(bu)供(gong)(gong)方現(xian)場實施的(de)(de)(de)(de)驗證或(huo)(huo)者確認活動！組(zu)(zu)(zu)織應(ying)在(zai)受(shou)(shou)控(kong)(kong)條件(jian)下(xia)進行生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)(gong)。在(zai)8.5.1生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)(gong)控(kong)(kong)制(zhi)里(li)。組(zu)(zu)(zu)織應(ying)該在(zai)受(shou)(shou)控(kong)(kong)條件(jian)下(xia)進行生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)(gong)受(shou)(shou)控(kong)(kong)條件(jian)包括(kuo)：可(ke)獲(huo)(huo)得(de)成文(wen)信息，擬生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)，提(ti)供(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)或(huo)(huo)進行活動的(de)(de)(de)(de)特征，擬獲(huo)(huo)得(de)的(de)(de)(de)(de)結果(guo)。可(ke)獲(huo)(huo)得(de)和(he)(he)(he)(he)(he)使用(yong)適(shi)宜的(de)(de)(de)(de)監(jian)視(shi)(shi)和(he)(he)(he)(he)(he)測量(liang)資(zi)源；在(zai)適(shi)當階段實施監(jian)視(shi)(shi)和(he)(he)(he)(he)(he)測量(liang)活動，以驗證是否符合過(guo)程或(huo)(huo)輸出的(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)準則以及產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)接收準則；為(wei)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)運行使用(yong)適(shi)宜的(de)(de)(de)(de)基礎設施，并保持(chi)適(shi)宜環境；配(pei)備(bei)勝任人員需(xu)要對(dui)應(ying)的(de)(de)(de)(de)資(zi)格(ge)；輸出結果(guo)不(bu)能(neng)由后(hou)續監(jian)視(shi)(shi)或(huo)(huo)測量(liang)加以驗證，應(ying)對(dui)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)(gong)過(guo)程實現(xian)策劃結果(guo)的(de)(de)(de)(de)能(neng)力進行確認，并定期再確認；采取措施防止人為(wei)錯誤實施放(fang)行交付(fu)和(he)(he)(he)(he)(he)交付(fu)后(hou)的(de)(de)(de)(de)活動！

    8.5.2要(yao)(yao)(yao)求標識(shi)可追溯性(xing)；需(xu)要(yao)(yao)(yao)時組織(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)采用(yong)(yong)適(shi)當的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)識(shi)別輸(shu)(shu)(shu)(shu)出確保(bao)(bao)(bao)產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)合(he)(he)格！生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)整(zheng)個(ge)過程中按照監視和(he)(he)(he)測量要(yao)(yao)(yao)求識(shi)別輸(shu)(shu)(shu)(shu)出狀(zhuang)態！組織(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)控(kong)制輸(shu)(shu)(shu)(shu)出的(de)(de)(de)唯一(yi)性(xing)標識(shi)應(ying)保(bao)(bao)(bao)所(suo)(suo)需(xu)的(de)(de)(de)成(cheng)文(wen)(wen)信息以(yi)(yi)實現可追溯。8.5.3顧(gu)客(ke)或外部(bu)(bu)供(gong)方(fang)財產(chan)(chan)；應(ying)愛護(hu)組織(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)制下(xia)或使用(yong)(yong)的(de)(de)(de)顧(gu)客(ke)或外部(bu)(bu)供(gong)方(fang)財產(chan)(chan)。對組織(zhi)(zhi)(zhi)使用(yong)(yong)的(de)(de)(de)或構成(cheng)產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)一(yi)部(bu)(bu)分的(de)(de)(de)顧(gu)客(ke)和(he)(he)(he)外部(bu)(bu)供(gong)方(fang)財產(chan)(chan)，組織(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)予以(yi)(yi)識(shi)別、驗證、保(bao)(bao)(bao)護(hu)和(he)(he)(he)防(fang)護(hu)。若顧(gu)客(ke)或外部(bu)(bu)供(gong)方(fang)的(de)(de)(de)財產(chan)(chan)發(fa)生(sheng)丟失，損壞或者(zhe)不適(shi)用(yong)(yong)需(xu)要(yao)(yao)(yao)向他(ta)們(men)提供(gong)報告并保(bao)(bao)(bao)留(liu)所(suo)(suo)發(fa)生(sheng)情況的(de)(de)(de)成(cheng)文(wen)(wen)信息！組織(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)提供(gong)期(qi)間對輸(shu)(shu)(shu)(shu)入進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)必(bi)要(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)防(fang)護(hu)，以(yi)(yi)確保(bao)(bao)(bao)符(fu)合(he)(he)要(yao)(yao)(yao)求。交付(fu)后組織(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)滿足與(yu)產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)相關的(de)(de)(de)交付(fu)后活動的(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求。在(zai)確定所(suo)(suo)要(yao)(yao)(yao)求的(de)(de)(de)交付(fu)后活動的(de)(de)(de)覆(fu)蓋范圍和(he)(he)(he)程度時應(ying)該考慮法(fa)律法(fa)規；潛在(zai)不良后果；產(chan)(chan)品和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)的(de)(de)(de)性(xing)質使用(yong)(yong)和(he)(he)(he)預期(qi)壽(shou)命(ming)；顧(gu)客(ke)要(yao)(yao)(yao)求以(yi)(yi)及顧(gu)客(ke)反饋！組織(zhi)(zhi)(zhi)需(xu)要(yao)(yao)(yao)對生(sheng)產(chan)(chan)或服(fu)(fu)務(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)更改(gai)進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)評(ping)審(shen)和(he)(he)(he)控(kong)制；以(yi)(yi)確保(bao)(bao)(bao)符(fu)合(he)(he)要(yao)(yao)(yao)求。同時留(liu)下(xia)成(cheng)文(wen)(wen)信息，包括(kuo)有(you)關更改(gai)評(ping)審(shen)的(de)(de)(de)結果、授權進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)更改(gai)的(de)(de)(de)人員和(he)(he)(he)評(ping)審(shen)所(suo)(suo)采取的(de)(de)(de)必(bi)要(yao)(yao)(yao)措施！

    8.6產(chan)(chan)(chan)品和服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)放行(xing)；是為(wei)了(le)(le)(le)避免(mian)不(bu)合格品的(de)流出需要滿(man)足(zu)的(de)條件(jian)；組(zu)織(zhi)需要在(zai)適當階段實施策(ce)劃(hua)安排，以滿(man)足(zu)產(chan)(chan)(chan)品和服(fu)(fu)務(wu)(wu)滿(man)足(zu)要求(qiu)。正常應該先安排策(ce)劃(hua)在(zai)進行(xing)驗證(zheng)，但是現在(zai)的(de)策(ce)劃(hua)是為(wei)了(le)(le)(le)驗證(zheng)產(chan)(chan)(chan)品或(huo)服(fu)(fu)務(wu)(wu)有沒有得到(dao)滿(man)足(zu)，所以只(zhi)有在(zai)產(chan)(chan)(chan)品或(huo)者(zhe)服(fu)(fu)務(wu)(wu)在(zai)客戶確認過之后才能(neng)算(suan)是滿(man)足(zu)了(le)(le)(le)整個策(ce)劃(hua)環(huan)節(jie)！組(zu)織(zhi)應保留(liu)有關產(chan)(chan)(chan)品和服(fu)(fu)務(wu)(wu)放行(xing)的(de)成文信(xin)息。包括(kuo)：符(fu)合接受準則的(de)證(zheng)據以及(ji)可追溯到(dao)授權(quan)放行(xing)人(ren)員(yuan)的(de)信(xin)息。

    8.7說的(de)(de)(de)(de)是(shi)不合(he)格(ge)(ge)輸出(chu)的(de)(de)(de)(de)控制；為了組(zu)織(zhi)確保對(dui)不符合(he)要求的(de)(de)(de)(de)輸出(chu)進行識別(bie)和控制，用以(yi)防止非預期的(de)(de)(de)(de)使用或交付(fu)。組(zu)織(zhi)應該通(tong)過以(yi)下幾種途徑(jing)處置：糾正；隔離、限制、退貨或暫停對(dui)產品和服務的(de)(de)(de)(de)提供；告知顧(gu)客；獲得(de)讓步(bu)接(jie)收的(de)(de)(de)(de)授權。對(dui)不合(he)格(ge)(ge)輸出(chu)進行糾正之后應驗子(zi)是(shi)否符合(he)要求。組(zu)織(zhi)同(tong)樣需(xu)要留下成文信息包括(kuo)：描述不合(he)格(ge)(ge)；采取的(de)(de)(de)(de)措施；獲得(de)的(de)(de)(de)(de)讓步(bu)以(yi)及(ji)識別(bie)處置不合(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)(de)授權。

    綜上所述從整(zheng)個第八章能看出運(yun)行是為了滿(man)足客(ke)戶需要這點根本是沒有改變的(de)(de)(de)。從開(kai)始運(yun)行策劃(hua)控制(zhi)到產品服(fu)(fu)務的(de)(de)(de)要求，進(jin)行設計開(kai)發，設計開(kai)發的(de)(de)(de)過程會存在(zai)外部提供(gong)(gong)過程、產品和(he)服(fu)(fu)務；再(zai)到自(zi)身產品和(he)服(fu)(fu)務的(de)(de)(de)提供(gong)(gong)，最(zui)后(hou)是對產品和(he)服(fu)(fu)務的(de)(de)(de)把關以及(ji)不合格(ge)品的(de)(de)(de)控制(zhi) 形成了完整(zheng)的(de)(de)(de)閉環！