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    在8.1條(tiao)款(kuan)中(zhong)(zhong)首先明(ming)確了運(yun)行策劃(hua)和(he)(he)控(kong)制(zhi)，為(wei)滿(man)足產品(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)提供的(de)要(yao)求并(bing)實施第(di)6章所確定的(de)措施，組織(zhi)(zhi)應(ying)(ying)通(tong)過(guo)對所需(xu)要(yao)的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)進行策劃(hua)、實施和(he)(he)控(kong)制(zhi)。確定產品(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)的(de)要(yao)求；建立過(guo)程(cheng)(cheng)準(zhun)則(ze)和(he)(he)產品(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)的(de)接(jie)收(shou)。確定所需(xu)的(de)資源以(yi)(yi)使產品(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)符合(he)要(yao)求按(an)照準(zhun)則(ze)實施過(guo)程(cheng)(cheng)控(kong)制(zhi)。在必要(yao)的(de)范圍和(he)(he)程(cheng)(cheng)度上，確定并(bing)保(bao)持、保(bao)留成(cheng)文信息用來確定過(guo)程(cheng)(cheng)是(shi)按(an)照策劃(hua)進行的(de)餅(bing)證明(ming)產品(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)(wu)符合(he)要(yao)求。策劃(hua)的(de)輸出(chu)應(ying)(ying)適于組織(zhi)(zhi)的(de)運(yun)行。組織(zhi)(zhi)應(ying)(ying)控(kong)制(zhi)策劃(hua)的(de)變更，評審非預(yu)期變更的(de)后(hou)(hou)果(guo)，必要(yao)時，采取措施減輕不利影(ying)響。組織(zhi)(zhi)應(ying)(ying)確保(bao)外包的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)也是(shi)受控(kong)的(de)！可見在8.1的(de)條(tiao)款(kuan)中(zhong)(zhong)涵蓋(gai)了前面的(de)內容，也是(shi)需(xu)要(yao)滿(man)足規定并(bing)加以(yi)(yi)保(bao)留成(cheng)文信息后(hou)(hou)才可以(yi)(yi)的(de)。

    在8.3的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)章節里(li)，可以說整個第八章最重(zhong)要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)組(zu)(zu)(zu)成(cheng)部(bu)分，為了確(que)(que)保(bao)后(hou)續產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)可以持(chi)續性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)供(gong)(gong)。組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)需(xu)(xu)要(yao)(yao)考慮以下(xia)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題：設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)質、持(chi)續時(shi)間(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)復雜程度；所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)程階段，包括(kuo)適(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)評(ping)(ping)審(shen)(shen)；所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)驗證及確(que)(que)認活動；設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)(guo)(guo)程設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)職責和(he)(he)(he)(he)(he)權限；產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內部(bu)和(he)(he)(he)(he)(he)外部(bu)資源；設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)(guo)(guo)程參(can)與人員之間(jian)(jian)接(jie)(jie)口的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)需(xu)(xu)求(qiu)；顧(gu)客和(he)(he)(he)(he)(he)使用(yong)(yong)者(zhe)參(can)與設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)(guo)(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)(xu)求(qiu)；對(dui)(dui)(dui)后(hou)續產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)；顧(gu)客和(he)(he)(he)(he)(he)其他相關方期(qi)望(wang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)(guo)(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)水(shui)平；證實已經(jing)滿(man)(man)(man)足(zu)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)要(yao)(yao)求(qiu)所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)文(wen)(wen)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)。在設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)輸(shu)(shu)(shu)入(ru)中組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)針(zhen)(zhen)對(dui)(dui)(dui)所設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)具體類型產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)確(que)(que)定必須的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)；針(zhen)(zhen)對(dui)(dui)(dui)這些要(yao)(yao)求(qiu)需(xu)(xu)要(yao)(yao)考慮：功(gong)能性(xing)要(yao)(yao)求(qiu)；來源于以前類似設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)；法律法規(gui)(gui)要(yao)(yao)求(qiu)；組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)承(cheng)諾(nuo)實施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)或行業規(gui)(gui)范；由產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)性(xing)質所導致的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在失效后(hou)果(guo)(guo)。針(zhen)(zhen)對(dui)(dui)(dui)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)，輸(shu)(shu)(shu)入(ru)應(ying)是充分和(he)(he)(he)(he)(he)適(shi)宜的(de)(de)(de)(de)(de)(de)且應(ying)完整清楚。相互(hu)矛盾(dun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)輸(shu)(shu)(shu)入(ru)應(ying)得到解決。組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)保(bao)留有(you)關設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)輸(shu)(shu)(shu)入(ru)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)文(wen)(wen)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)！8.3.4設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)控(kong)(kong)制(zhi)中組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)對(dui)(dui)(dui)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)(guo)(guo)程進行控(kong)(kong)制(zhi)，以確(que)(que)保(bao)規(gui)(gui)定擬獲得的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)(guo)；實施評(ping)(ping)審(shen)(shen)活動以評(ping)(ping)價設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)(guo)滿(man)(man)(man)足(zu)要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能力；確(que)(que)保(bao)滿(man)(man)(man)足(zu)輸(shu)(shu)(shu)入(ru)要(yao)(yao)求(qiu)；滿(man)(man)(man)足(zu)規(gui)(gui)定使用(yong)(yong)要(yao)(yao)求(qiu)或預(yu)期(qi)用(yong)(yong)途；針(zhen)(zhen)對(dui)(dui)(dui)評(ping)(ping)審(shen)(shen)驗證和(he)(he)(he)(he)(he)確(que)(que)認過(guo)(guo)(guo)程中確(que)(que)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題采取(qu)必要(yao)(yao)措(cuo)施；并保(bao)留成(cheng)文(wen)(wen)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)。可單獨或以任意組(zu)(zu)(zu)合方式進行！8.35從設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸(shu)(shu)(shu)出(chu)要(yao)(yao)求(qiu)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)需(xu)(xu)要(yao)(yao)確(que)(que)保(bao)滿(man)(man)(man)足(zu)輸(shu)(shu)(shu)入(ru)要(yao)(yao)求(qiu)；滿(man)(man)(man)足(zu)后(hou)續產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)提(ti)供(gong)(gong)過(guo)(guo)(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)(xu)要(yao)(yao)，引用(yong)(yong)監(jian)視和(he)(he)(he)(he)(he)測(ce)量的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)適(shi)當時(shi)包括(kuo)接(jie)(jie)受準(zhun)則；規(gui)(gui)定產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)特(te)性(xing)、特(te)性(xing)對(dui)(dui)(dui)于預(yu)期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全和(he)(he)(he)(he)(he)正常提(ti)供(gong)(gong)提(ti)供(gong)(gong)滿(man)(man)(man)足(zu)。組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)保(bao)留有(you)關設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)輸(shu)(shu)(shu)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)文(wen)(wen)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)。8.3.6設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)更改組(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)對(dui)(dui)(dui)產(chan)品和(he)(he)(he)(he)(he)服務(wu)(wu)(wu)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)(he)(he)(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)期(qi)間(jian)(jian)后(hou)續做(zuo)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改進適(shi)當識別、評(ping)(ping)審(shen)(shen)和(he)(he)(he)(he)(he)控(kong)(kong)制(zhi)以確(que)(que)保(bao)這些更改對(dui)(dui)(dui)滿(man)(man)(man)足(zu)要(yao)(yao)求(qiu)不會產(chan)生不利影響！需(xu)(xu)要(yao)(yao)留下(xia)設(she)(she)(she)(she)計(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)更改、評(ping)(ping)審(shen)(shen)結果(guo)(guo)、更改授(shou)權和(he)(he)(he)(he)(he)防止不利影響所采取(qu)措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)文(wen)(wen)信(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)。