ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
不同行業做ISO9001認證的過程都有差別,今天ISO9001認證公司的小編就以印刷行業為例給大家講解一下ISO9001認證的具體流程是什么樣子的。
1.認證五階段
(1)認(ren)(ren)證(zheng)申請(qing)。企業在決(jue)定是否申請(qing)認(ren)(ren)證(zheng)之前應向認(ren)(ren)證(zheng)機構索取有關制度,包括認(ren)(ren)證(zheng)規則、公開(kai)文(wen)件(jian)、各項規定、有關資料(這些資料免費(fei)提(ti)供)。企業向選定的體系認(ren)(ren)證(zheng)機構提(ti)出申請(qing),按認(ren)(ren)證(zheng)機構要求提(ti)交(jiao)申請(qing)文(wen)件(jian),包括企業質(zhi)量手冊(ce)、程序文(wen)件(jian)等體系文(wen)件(jian)。
(2)受理(li)申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)。認證機構收到申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)方正(zheng)式(shi)申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)后,對(dui)申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)方的申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)文(wen)件進(jin)行審查(cha),包括(kuo)填報各項內容是(shi)否(fou)(fou)完整準確,質(zhi)量手冊內容是(shi)否(fou)(fou)覆蓋(gai)了相應(ying)質(zhi)量合(he)(he)格保證模式(shi)標準的要求等。經審查(cha)若符合(he)(he)規定的申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)要求,即(ji)接受申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing),由(you)認證機構向申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)方發出“受理(li)申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)書”,雙方簽訂合(he)(he)同,并通知申(shen)(shen)(shen)請(qing)(qing)方下一步(bu)工(gong)作安排等。
(3)體系(xi)審(shen)核。認證機構指派數名國家注冊審(shen)核員實(shi)施審(shen)核工作,包(bao)括文(wen)件(jian)審(shen)查(cha)(cha)、現場(chang)(chang)檢(jian)查(cha)(cha)前的準備、企業現場(chang)(chang)評定、審(shen)核結(jie)束提交審(shen)核報告等(deng)。
(4)審(shen)(shen)批(pi)與(yu)注(zhu)(zhu)冊發證。認證機構按程序審(shen)(shen)核,通過后頒發證書、注(zhu)(zhu)冊并向社會(hui)公告(gao)。
(5)監督(du)(du)管(guan)理。在證書有效期(qi)內,認(ren)證機構每(mei)年對企(qi)業至少進行一次監督(du)(du)審核,根據企(qi)業的質(zhi)量體(ti)系運行情(qing)況,按規定,予以保持、暫停、撤消及注銷企(qi)業認(ren)證證書等(deng)意見。
以上程序可委托專業認證咨(zi)詢公司協辦,最好對印刷行業比較了解,可以對質量(liang)體系提供相關經驗(yan)和操作建(jian)議(yi)。
2.根(gen)據實際對(dui)標(biao)準條款進行刪(shan)減
ISO9001標準有些條款可以根據企業實際進行刪減,但標準要求“刪減僅限于第七章”,且刪減要慎重。對于單純的印刷生產型企業,若不存在將顧客或市場需求轉化成產品的要求,即不存在排版設計部門,則可刪改條款“7.3設計和開發”。對于大部分印刷企業,如果不存在需要確認的過程(特殊過程或必要的關鍵過程,如膠訂工序或覆膜工序,無法通過后續監視和檢驗進行驗證),則可以刪除“7.5.2生產和服務提供過程的確認”條款。
認證要點
1.質(zhi)量手冊和程序文件(jian)
質量管理體系文件由編寫小組負責,要對文件結構、層次、數量進行策劃。ISO9000:2000標準中,除已提及“……得到規定”,“應制定……準則”,企業應根據自己的需要,決定是否形成文件、怎樣形成文件,盡量避免兩個極端:要么事無巨細,制定很多文件,建立龐雜的文件系統;要么只有1本質量手冊、6個程序(xu)文件和少數的幾個作(zuo)業指導書,以致實施中難以對(dui)各項活動(dong)進行有效控(kong)制。
編寫文件要充分結合各部門工作實際,征求各方意見,使文件合理完善,易于實施。按ISO9000:2000的要(yao)求,質量管(guan)理體系文件(jian)必(bi)須(xu)包(bao)括以(yi)下程(cheng)(cheng)序(xu)文件(jian):文件(jian)控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu),記錄控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、內審(shen)控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、管(guan)理評審(shen)控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、糾(jiu)正措施(shi)控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)、預防措施(shi)控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序(xu)。
除此之外,印(yin)刷企業還應該有(you)人力資源控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、基礎設(she)施和工作環(huan)境控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、產(chan)(chan)品(pin)實現(xian)策劃控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、與(yu)顧(gu)客相關的過程(cheng)(cheng)(cheng)采購控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)(若(ruo)企業有(you)外包(bao)印(yin)刷行為,也要(yao)加在其中(zhong))、生(sheng)產(chan)(chan)和服務提供控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、標(biao)識及可追溯性控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、產(chan)(chan)品(pin)防護控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、監視(shi)和測量裝置控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、顧(gu)客滿意度控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、過程(cheng)(cheng)(cheng)和產(chan)(chan)品(pin)監視(shi)和測量控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、不合格品(pin)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)、數據分析控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)等。小(xiao)型印(yin)刷企業一般情況下(xia)可以將質(zhi)量手冊和程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)文件(jian)編在一起,形成一本質(zhi)量手冊(含程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)(xu)(xu)(xu)文件(jian))。
另外,印刷企業要(yao)有足(zu)夠的支持性文(wen)(wen)件(jian)控制各種質(zhi)量認證活動。質(zhi)量記錄按(an)標準、程序(xu)文(wen)(wen)件(jian)、支持性文(wen)(wen)件(jian)的要(yao)求形(xing)成(cheng),盡量詳盡實用(yong),可(ke)(ke)把幾個內容(rong)相近的表(biao)(biao)(biao)格壓縮在(zai)一個表(biao)(biao)(biao)內,方便使(shi)用(yong)。經常(chang)使(shi)用(yong)的表(biao)(biao)(biao)格可(ke)(ke)以批量印刷;不(bu)常(chang)用(yong)的表(biao)(biao)(biao)格,可(ke)(ke)在(zai)電腦里填寫(xie)(xie),需(xu)要(yao)時打印。文(wen)(wen)件(jian)編寫(xie)(xie)、修改、審(shen)定(ding)后,由最高管理者簽署批準。
2.體系建立與運行(xing)
文件編寫完成后正式頒布實施,執行文件控制程序,發放文件。企業按照ISO9000標準運(yun)行(xing),所(suo)有質(zhi)量(liang)(liang)(liang)工作均(jun)按照質(zhi)量(liang)(liang)(liang)手(shou)冊、程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件及支持性文(wen)件要(yao)求(qiu)操(cao)作,各(ge)(ge)(ge)部門按照填寫(xie)記(ji)錄(lu),試(shi)運(yun)行(xing)。運(yun)行(xing)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中,如(ru)果各(ge)(ge)(ge)部門對(dui)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)或質(zhi)量(liang)(liang)(liang)記(ji)錄(lu)不(bu)是很了(le)解,可以組織培訓,使大家了(le)解程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)作用(yong)及填寫(xie)方法(fa)。試(shi)運(yun)行(xing)一段時(shi)(shi)間之后(hou),由(you)(you)管理(li)(li)者組織一次(ci)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)(li)體系內(nei)部審(shen)(shen)核,審(shen)(shen)核中發現的(de)(de)(de)問題,由(you)(you)內(nei)審(shen)(shen)員開出不(bu)合(he)格報告,各(ge)(ge)(ge)部門配合(he)整改,提(ti)出糾正(zheng)措施,且(qie)內(nei)審(shen)(shen)員要(yao)在(zai)規定的(de)(de)(de)時(shi)(shi)間內(nei)對(dui)糾正(zheng)措施進(jin)行(xing)驗證。然后(hou),由(you)(you)最高管理(li)(li)者主持進(jin)行(xing)管理(li)(li)評審(shen)(shen),確(que)認體系的(de)(de)(de)適應性和有效性,為正(zheng)式審(shen)(shen)核做準備。
3.制定質量方針和目標
在編制質量(liang)目標(biao)時,可(ke)(ke)從企(qi)業的優質品(pin)率、合(he)格率、廢品(pin)率、客戶滿意度幾方面入手,將目標(biao)分(fen)解到各個部(bu)門去落實。且這些目標(biao)都可(ke)(ke)以有相應的方法進(jin)行(xing)測量(liang),在進(jin)行(xing)內部(bu)審(shen)核(he)(he)、過程及產品(pin)監(jian)視、數據(ju)分(fen)析、管理評審(shen)及外部(bu)審(shen)核(he)(he)時,可(ke)(ke)對質量(liang)目標(biao)進(jin)行(xing)評審(shen)考核(he)(he)。
4.樹立質量(liang)意(yi)識(shi)
應對全體員工進行質量管理體系的貫標培訓,使每個員工,特別是企業中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求,理解實施ISO9000質量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。