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有些企業做ISO9001認證不僅僅是拿證,而是通過ISO9001認證讓企業得(de)到長期的發展。不僅(jin)僅(jin)了(le)解ISO9001認證的流(liu)程還執行了(le)具體(ti)的(de)步驟。下面嘉冠認證的(de)小編就給(gei)大家整理了(le)一(yi)份(fen)認證詳(xiang)細的(de)實施步驟希望可以幫(bang)助到(dao)企業。

第1步(bu) 制定(ding)推行計劃

推行計劃一般(ban)包括(kuo)以下(xia)內容：體系診斷（現狀調查(cha)、識別）、成立ISO推行(xing)(xing)小組并組織相關培(pei)訓(xun)、體系(xi)文(wen)(wen)件(jian)結構策劃、程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)編(bian)寫、質(zhi)量手(shou)冊編(bian)寫、三(san)階(jie)文(wen)(wen)件(jian)編(bian)寫、體系(xi)文(wen)(wen)件(jian)審(shen)(shen)查發布、體系(xi)文(wen)(wen)件(jian)宣(xuan)傳培(pei)訓(xun)、系(xi)統(tong)試運行(xing)(xing)、內部稽(ji)核培(pei)訓(xun)、第(di)一次內稽(ji)會議(yi)、管理(li)(li)審(shen)(shen)查會議(yi)、補審(shen)(shen)（關于內部審(shen)(shen)核和管理(li)(li)評(ping)審(shen)(shen)）、質(zhi)量體系(xi)完善和改進、認證申(shen)請、現(xian)場審(shen)(shen)核、外(wai)審(shen)(shen)不(bu)合格項糾正、拿到證書。

第(di)2步 成立ISO推行(xing)小組

確定小組人員及(ji)各成員的職能分工(gong)。特別(bie)是(shi)確定“管理者代(dai)表”和“ISO推行小(xiao)組組長”。管理(li)者代表一(yi)般由ISO9001質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系的實際運作者擔任，職位(wei)在組(zu)織架構圖中僅排在總經理(li)之(zhi)下,管(guan)代可兼職。

第3步 組織(zhi)培訓

    對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推(tui)行小組組長對成員進行培(pei)訓。通過培(pei)訓宣傳(chuan)，讓全公(gong)司(si)上下都感受到(dao)推(tui)行ISO現在已(yi)經開始(shi)，形成一種(zhong)氛圍。同時讓成員(yuan)清楚ISO推行過程中(zhong)所(suo)做哪些工作，每個(ge)人(ren)的(de)工作內容(rong)，怎么(me)配合總體進度，遇到問題通過什(shen)么(me)途徑(jing)解決等等。

第4步 體系(xi)文件結構策劃

    策(ce)劃內容包括：一(yi)(yi)是確(que)定整個(ge)體系(xi)文(wen)件的(de)編寫計劃及進(jin)度，二是確(que)定質量管(guan)理體系(xi)文(wen)件內容（要編哪些程(cheng)序，哪些規范(fan)，有什么表單等(deng)）。一(yi)(yi)般(ban)情(qing)況下，已經(jing)成立(li)有一(yi)(yi)段時間的(de)公(gong)司(si)(si)，各類表單及流程(cheng)都已經(jing)完善，收集起來即(ji)可(ke)。但如果剛成立(li)的(de)公(gong)司(si)(si)則需全(quan)部整套文(wen)件進(jin)行編寫，這樣任務很重(zhong)，最好的(de)辦法(fa)就(jiu)是參(can)照同行業中(zhong)其它企業的(de)體系(xi)文(wen)件。

第5步 確定條款刪減

    刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要(yao)求和(he)保(bao)證產(chan)品質量的責(ze)任。按照標(biao)(biao)準上話說就是：除(chu)非刪減僅限(xian)于本標(biao)(biao)準第(di)7章中那些(xie)不影(ying)響(xiang)組(zu)織提(ti)供滿足顧客和適用法律法規(gui)要求(qiu)的(de)產品(pin)的(de)能(neng)力或責任的(de)要求(qiu)，否則不能(neng)聲稱符合本標準。

第6步(bu) 確定文件(jian)編寫格式

    體系文件有幾個方面需確(que)定：1. 質量手冊、程(cheng)序文件封面；2.質(zhi)量手(shou)冊、程序(xu)文(wen)件(jian)(jian)、規(gui)范（三階）的內頁格式：包括(kuo)表(biao)頭樣(yang)式、文(wen)件(jian)(jian)層次（目的、適用范圍(wei)、定義、職責(ze)、程序(xu)、質(zhi)量記(ji)錄、相關文(wen)件(jian)(jian)、附錄）、字體(ti)格式（包括(kuo)字體(ti)大小、字體(ti)類型、行距、首(shou)行縮進等(deng)）；3.程序(xu)文件修訂頁格式；4.最好的方式是(shi)編(bian)寫一份《體系(xi)文(wen)件編(bian)寫導則》，規定(ding)好相關內(nei)容。

第7步(bu) 確立各過程的流程

    收(shou)集前(qian)面(mian)所確定的程序(xu)文件和規范文件中涉及到的“流(liu)(liu)(liu)程圖”，并開會討(tao)(tao)論各流(liu)(liu)(liu)程。因為，有些(xie)流(liu)(liu)(liu)程是與(yu)幾(ji)個部(bu)門(men)都相(xiang)關(guan)的，如果(guo)不討(tao)(tao)論清(qing)楚，后面(mian)就有可能(neng)出現各部(bu)門(men)間相(xiang)互(hu)矛盾(dun)，相(xiang)互(hu)之間銜接不上。各流(liu)(liu)(liu)程由相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)根(gen)據其實際運作情況繪制。

第8步 開始(shi)編寫程序文件

    程序(xu)文件編寫可以(yi)統一由比(bi)較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各(ge)(ge)相關部門(men)負(fu)責各(ge)(ge)自部門(men)的程序文(wen)件編(bian)(bian)寫。選(xuan)擇后者的好(hao)處是各(ge)(ge)部門(men)自己做出(chu)來的文(wen)件，后續在運(yun)作過程中好(hao)執行，比較切實際。各(ge)(ge)部門(men)人(ren)一起來編(bian)(bian)，速度(du)當然也可以快些(xie)。

第9步 編寫(xie)質量手冊

    質量(liang)手(shou)(shou)冊(ce)的(de)編寫時機在不同的(de)企(qi)業有不同的(de)做(zuo)法。一般的(de)做(zuo)法是(shi)先編程序文(wen)(wen)件，等差(cha)不多(duo)(duo)時再編寫質量(liang)手(shou)(shou)冊(ce)。因為程序文(wen)(wen)件沒定下來，手(shou)(shou)冊(ce)中有很多(duo)(duo)內容是(shi)不好確定的(de)。

第10步 編(bian)寫三級文件

    三(san)級文(wen)件包括規范(fan)文(wen)件、標(biao)準、機(ji)器操作(zuo)指引、規程等。

第(di)11步 編寫(xie)、修改四級文件（表單）

    對于與其它部門有關聯的(de)表(biao)單最好相互討論后再定(ding)稿。

第12步(bu) 質量體(ti)系文件(jian)審查、發布

    注意(yi)以下事項：檢查各(ge)文(wen)件的(de)格(ge)(ge)式是(shi)否(fou)(fou)符合(he)要(yao)求；檢查各(ge)文(wen)件的(de)內容是(shi)否(fou)(fou)符合(he)標準(zhun)要(yao)求；檢查各(ge)文(wen)件之(zhi)間的(de)是(shi)否(fou)(fou)沖(chong)突、關聯內容是(shi)否(fou)(fou)銜接得上；對應的(de)表(biao)單及相關支(zhi)撐性(xing)文(wen)件是(shi)否(fou)(fou)合(he)理(li)(li)；質量手冊作為審(shen)查的(de)重點。文(wen)件發布時嚴格(ge)(ge)按照《文(wen)件管(guan)理(li)(li)程序》進行(xing)管(guan)理(li)(li)。

第13步(bu) 體系文件宣傳、培訓并試運行

    此次培(pei)訓主要針對(dui)體系文(wen)件(jian)的內容進行。讓(rang)各部門清(qing)楚了解質量(liang)管理體系對(dui)各活動的規范情況，各種(zhong)流程(cheng)具體怎么運作的，特別是通(tong)用的程(cheng)序(xu)，如(ru)：《糾正和預防措(cuo)施程(cheng)序(xu)》等。

第14步 ISO9001質量管理體系試運行

    運(yun)行過程(cheng)中各部門出現的問題要記錄(lu)、匯(hui)總并(bing)定(ding)期開會討論(lun)，決定(ding)是否修(xiu)改文件或(huo)優化流程(cheng)等(deng)。注意：體系(xi)試運(yun)作過程(cheng)中出現的修(xiu)改情況可能比較(jiao)普(pu)遍。所以，在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量(liang)記錄(lu)等(deng)，這是允許的，因(yin)為只是試運(yun)行嘛！

第15步 內部審核培訓

 ;   一般要求內審人員必須有(you)內審證。全(quan)公司最少有(you)2個(ge)以上的人有內審(shen)證。否則整個(ge)體系在外審(shen)時會(hui)認為是”嚴重不符(fu)合“而不被通(tong)過。當公(gong)司沒有2個(ge)以(yi)上的人有(you)內審證時要及時去處理，可以(yi)請(qing)教師(shi)來(lai)廠外訓等。如果(guo)有(you)2個以上的人有內(nei)審(shen)(shen)證，則在(zai)此(ci)次的內(nei)部審(shen)(shen)核培訓時可由(you)自(zi)己公(gong)司(si)(si)的人主持，由(you)此(ci)可減少公(gong)司(si)(si)開支(zhi)。

第16步 第(di)一次內部審核(he)

    內(nei)部審核(he)要嚴格按照《內(nei)部審核(he)程序》。具體(ti)內(nei)容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫(xie)當次內部(bu)審核計劃；3、分發(fa)當次內部審核計(ji)劃到各(ge)相關部門(men)（一般(ban)須提(ti)前一周時間）；4、編寫(xie)內部審核檢查表(biao)；5、實施內部審(shen)核（首次(ci)會議、現場審(shen)核、末次(ci)會議）；6、填寫內部審核(he)不(bu)符合報(bao)告及(ji)內部審核(he)分布(bu)表（包括條款及(ji)部門(men)）；7、內部(bu)審核結案報(bao)告。

第17步 管理評審活動(dong)實(shi)施

    管(guan)理(li)評審活動主要包括(kuo)以(yi)下活動：年度管(guan)理(li)評審計劃（跟年度內部(bu)審核計劃差不多(duo)，只(zhi)是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當(dang)次(ci)管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審計劃、管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審會議通知單（在做管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審前一周送達相關部(bu)門(men)，以便于其準備相關資料）、管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審輸入報告、各(ge)部(bu)門(men)運作情況報告、各(ge)部(bu)門(men)相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tong)計、管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審輸出(chu)報告。

第18步 內部質量(liang)體系補審

    復審：對內部質(zhi)量(liang)體系審核、管理評(ping)審的審核。

第(di)19步 認(ren)證申請(qing)

    在質量體系(xi)完善(shan)和(he)改(gai)進(jin)后(hou)，運行三個月即可提出認(ren)證申(shen)請，不(bu)(bu)同的認(ren)證公司有不(bu)(bu)同的認(ren)讓申(shen)請格式，只要(yao)你選擇好認(ren)證公司，這接下去后(hou)面的事情，他們都會合理安(an)排(pai)好。

第20步接受外審（包括(kuo)文(wen)件審核和現場(chang)審核）

    文審(shen)(shen)一般較現場審(shen)(shen)核(he)(he)提(ti)前，就是把自己(ji)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)的質量管理(li)體系(xi)文件給認證公(gong)(gong)司(si)(si)(si)，提(ti)交其審(shen)(shen)核(he)(he)。現場審(shen)(shen)核(he)(he)前，認證公(gong)(gong)司(si)(si)(si)會把相關的審(shen)(shen)核(he)(he)計劃(hua)發到受審(shen)(shen)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)，受審(shen)(shen)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)做好外(wai)審(shen)(shen)準備工作，包(bao)括(kuo)接待等。

第(di)21步 現場(chang)審(shen)核的不符合項糾正

    糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措(cuo)施等。如果沒有嚴(yan)重不符合項(xiang)，一般情況下糾正的日期是(shi)一周(zhou)到30天時(shi)間，即最短是7天后(hou)無問(wen)題即可拿證(zheng)。

第22步 拿證

    在認(ren)證(zheng)后的4-6周企業即可獲(huo)得認證機構頒發(fa)的認證證書。