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隨著疫情在(zai)國外的(de)蔓延(yan)出口到國外口罩的(de)CE認證(zheng)越(yue)來越(yue)被更多(duo)企業(ye)了解，企業(ye)需(xu)要(yao)做(zuo)CE認證(zheng)的越(yue)來越(yue)多(duo)，那么(me)CE認證(zheng)需(xu)要(yao)什么(me)流程，相關(guan)的CE認證(zheng)又有那些方面的要(yao)求(qiu)呢？

疫情(qing)仍在多國持續蔓延，全球確診病例(li)已超17700例，海外地(di)(di)區(qu)(qu)，日韓(han)，歐洲地(di)(di)區(qu)(qu)為重災區(qu)(qu)。口(kou)(kou)罩(zhao)等醫療防護用品，市(shi)場(chang)緊缺，不(bu)少跨境電(dian)商賣家紛紛轉行做起口(kou)(kou)罩(zhao)出口(kou)(kou)，提醒商家盡早(zao)安排口(kou)(kou)罩(zhao)檢(jian)測認(ren)證，避免產品進入市(shi)場(chang)受(shou)阻(zu)。防護口(kou)(kou)罩(zhao)出口(kou)(kou)歐洲需要做CE認(ren)證，執行EN149標(biao)準FFP標(biao)準。

那么什么是(shi)PPE？

PPE（Personal Protective Equipment）：主(zhu)要用于保護雇員免受由于接觸(chu)化學、輻射(she)、電(dian)動設(she)備(bei)(bei)、人力設(she)備(bei)(bei)、機(ji)械設(she)備(bei)(bei)或(huo)在一些危(wei)險工作場所而引起的(de)嚴重(zhong)的(de)工傷或(huo)疾病。

個人防護設備包括面罩、安全眼鏡/護(hu)(hu)目鏡、安全(quan)(quan)帽、安全(quan)(quan)手套、安全(quan)(quan)鞋、聽覺(jue)保護(hu)(hu)器、呼吸器和(he)(he)安全(quan)(quan)帶；以及大量的呼吸防(fang)護(hu)(hu)設(she)備、防(fang)護(hu)(hu)服等(deng)。保護(hu)(hu)人身安全(quan)(quan)免于創傷的是(shi)(shi)PPE，保護(hu)(hu)人體機能免于疾(ji)病的也是(shi)(shi)PPE。對于大部分人來(lai)說(shuo)主要要做的就(jiu)是(shi)(shi)自我的防(fang)護(hu)(hu)和(he)(he)隔離，口罩為PPE個人防(fang)護(hu)(hu)用品。

口罩(zhao)需依據(ju)歐洲個(ge)人防護法(fa)規PPE申(shen)請(qing)。

企業需(xu)選(xuan)擇有PPE法(fa)規授權的公告(gao)機構(Notified body)實施申請，NB機構需審核企業質量管理(li)體系和CE技(ji)術(shu)文檔。審核通過后(hou)可獲得PPE法(fa)規的CE證書。

PPE分為3個檔(dang)次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fa)塵(chen))

FFP1：最低過濾(lv)效果》80％

FFP2：最低過濾效果(guo)》94％

FFP3：最低過(guo)濾效果》97％

口罩標準(zhun)EN149測試項目(mu)

1、實際(ji)性能測(ce)試

2、總透漏率(lv)

3、過濾材料的(de)穿透(tou)性能，氯化鈉(na)穿透(tou)

4、過(guo)濾材料的穿(chuan)透(tou)性能，石蠟(la)油穿(chuan)透(tou)

5、呼(hu)吸(xi)閥

6、護膝(xi)阻力

7、阻(zu)燃性

8、吸(xi)入空氣當中(zhong)的(de)CO2含量(liang)

防護口(kou)罩(zhao)申請CE認證申請流程：

1、企業填(tian)寫申請表(biao)

2、企業(ye)提供口罩樣品給檢測機構

3、檢測機(ji)構實驗(yan)室安排測試

4、測試完(wan)成(cheng)后出具報告(gao)

5、報告通過后(hou)，頒發CE證書

以上就是CE認證需要做的(de)(de)相(xiang)關流程以及認證的(de)(de)標(biao)(biao)準，企業(ye)需要按照對(dui)應的(de)(de)標(biao)(biao)準進(jin)行自(zi)己企業(ye)的(de)(de)提高并管理(li)并檢測。