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口罩出口這些企業的準備好了嗎?

2020-04-20 03:09:25

iso9001認證

因(yin)為新(xin)冠(guan)肺(fei)炎的(de)原因(yin)口罩成為了全球都在(zai)搶購的(de)緊(jin)俏物資(zi),因(yin)為要求(qiu)不同中(zhong)國(guo)企(qi)業出口物資(zi)的(de)質量問題(ti)也(ye)受到了格(ge)外的(de)關(guan)注(zhu)!

4月5日,國(guo)(guo)家市場監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)總局、國(guo)(guo)家藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)局相關(guan)司(si)局負責人出席(xi)國(guo)(guo)務院聯防聯控機制新聞發(fa)布(bu)會,介紹加強醫療物(wu)資質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)和(he)規(gui)范市場秩序(xu)工作情(qing)況,并表示即日起在全國(guo)(guo)范圍內開展(zhan)口(kou)罩(zhao)、防護服(fu)等(deng)防疫用(yong)(yong)品(pin)(pin)領(ling)域認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)專項整治(zhi)行(xing)(xing)動(dong),整治(zhi)重點包括偽造冒用(yong)(yong)買賣認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書、未經(jing)批準擅自(zi)從事認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)不規(gui)范以及(ji)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)價(jia)格違(wei)法(fa)等(deng)行(xing)(xing)為(wei)。國(guo)(guo)外口(kou)罩(zhao)等(deng)防疫物(wu)資的需求擴大(da)使得國(guo)(guo)內很多企(qi)業(ye),都需要歐盟的CE認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)或(huo)者美(mei)國(guo)(guo)的FDA注冊程序(xu),企(qi)業(ye)不僅辦理(li)(li)(li)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)難,還會出現辦理(li)(li)(li)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)花(hua)了(le)錢確辦不了(le)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的情(qing)況,甚至一些企(qi)業(ye)鋌而走險辦理(li)(li)(li)了(le)假(jia)證(zheng)(zheng)(zheng)!不僅是國(guo)(guo)外的CE認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)像(xiang)ISO13485等(deng)醫療行(xing)(xing)業(ye)的認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)也都是趨之如(ru)騖(wu),很多可以做(zuo)這一塊認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的機構,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的價(jia)格一直在飆升。

    一套完(wan)整(zheng)的認(ren)證流程一般需要(yao)6-8個月的(de)時間需要認證的(de)流程繁多需要檢測生(sheng)產流程、機器、人員資(zi)質(zhi)等眾多方面。“編(bian)寫技術文檔一(yi)(yi)個月,做測試一(yi)(yi)到兩個月,還(huan)要派審核員(yuan)去(qu)核查(cha)他的(de)(de)(de)(de)管(guan)理體系。核查(cha)全部都做完(wan),才(cai)能發放管(guan)理體系以及(ji)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)書。因此一(yi)(yi)些(xie)企(qi)業(ye)由(you)于(yu)等(deng)不(bu)起想賺一(yi)(yi)波快錢,同時(shi)也抱著有(you)證(zheng)(zheng)沒證(zheng)(zheng)反正都辦一(yi)(yi)下的(de)(de)(de)(de)心理,這種做法除(chu)了(le)讓一(yi)(yi)些(xie)認證(zheng)(zheng)公司賺了(le)錢以外,對企(qi)業(ye)本身沒有(you)任何的(de)(de)(de)(de)好處!不(bu)僅如此對于(yu)企(qi)業(ye)來說還(huan)增加了(le)很大的(de)(de)(de)(de)風(feng)險,目(mu)前市(shi)場監管(guan)總(zong)局(ju)(ju)相關負責(ze)人表示(shi),疫(yi)情發生以來,市(shi)場監管(guan)部門也特別注重對防疫(yi)產品(pin)(pin)認證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)違(wei)法違(wei)規行(xing)為(wei)進行(xing)查(cha)處,現(xian)在(zai)也正在(zai)查(cha)處冒用認證(zheng)(zheng)標志(zhi)、虛假(jia)宣傳認證(zheng)(zheng)信息的(de)(de)(de)(de)案件(jian)。針(zhen)對現(xian)在(zai)出口的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)些(xie)不(bu)規范認證(zheng)(zheng)行(xing)為(wei),市(shi)場監管(guan)總(zong)局(ju)(ju)剛下發了(le)《關于(yu)開展口罩、防護服等(deng)防疫(yi)用品(pin)(pin)領域認證(zheng)(zheng)活(huo)動的(de)(de)(de)(de)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi)行(xing)動的(de)(de)(de)(de)通知》,專(zhuan)門部署了(le)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi)行(xing)動,現(xian)在(zai)各地市(shi)場監管(guan)部門都在(zai)集中開展專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治(zhi),整(zheng)治(zhi)重點主要有(you)偽造(zao)冒用買賣認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書、未經批(pi)準擅自(zi)從事(shi)認證(zheng)(zheng)活(huo)動、認證(zheng)(zheng)活(huo)動不(bu)規范以及(ji)認證(zheng)(zheng)價格違(wei)法的(de)(de)(de)(de)行(xing)為(wei)。  

四類行(xing)為(wei)將重(zhong)點(dian)查處:

1、重點查(cha)處偽造、冒用(yong)、非(fei)法(fa)買賣(mai)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)和認(ren)證(zheng)(zheng)標志的違法(fa)行(xing)為(wei)。通過重點摸(mo)查(cha)轄區內口罩、防(fang)護服等防(fang)疫用(yong)品生產企業獲得(de)認(ren)證(zheng)(zheng)情況(kuang),及時發現相關認(ren)證(zheng)(zheng)違法(fa)違規行(xing)為(wei)線索。

2、重點查(cha)處未經批準(zhun)擅自在我國境內從事(shi)認證(zheng)活(huo)動的違法行(xing)為。對發(fa)現的非(fei)法認證(zheng)線索,及時進行(xing)核查(cha)處理并上報市場監(jian)管(guan)總局(ju),由總局(ju)向社會發(fa)布警示信息。

3、重(zhong)點檢(jian)查(cha)認(ren)證(zheng)機(ji)構認(ren)證(zheng)活動不規(gui)范的(de)問題。針對(dui)經批準的(de)認(ren)證(zheng)機(ji)構,重(zhong)點對(dui)其口罩、防(fang)護服等(deng)防(fang)疫用(yong)品(pin)領域認(ren)證(zheng)活動進行檢(jian)查(cha),不斷規(gui)范認(ren)證(zheng)行為。

4、重點檢查認(ren)證(zheng)價(jia)格(ge)(ge)違法問題。對發(fa)現的認(ren)證(zheng)市場(chang)哄抬價(jia)格(ge)(ge)、串(chuan)通漲價(jia)、價(jia)格(ge)(ge)欺詐等違法行(xing)為(wei),嚴格(ge)(ge)按照《價(jia)格(ge)(ge)法》《價(jia)格(ge)(ge)違法行(xing)為(wei)行(xing)政處罰規定(ding)》依法依規嚴肅(su)查處。

對口罩、防(fang)護服等防(fang)疫(yi)用品相關的認證(zheng)違(wei)(wei)法(fa)案件,市場監管部門將(jiang)按照《市場監管總局關于依法(fa)從重從快嚴(yan)厲打擊(ji)新(xin)型冠(guan)狀病毒疫(yi)情防(fang)控期間違(wei)(wei)法(fa)行為的意見》(國市監法(fa)〔2020〕27號)優先加快辦理,從(cong)重(zhong)處罰。同時關(guan)(guan)注(zhu)(zhu)認證(zheng)行(xing)為、認證(zheng)服(fu)務(wu)價格、認證(zheng)宣傳、產品(pin)質量等方(fang)面違(wei)法行(xing)為的(de)(de)關(guan)(guan)聯性,加強(qiang)綜合(he)執(zhi)法,注(zhu)(zhu)重(zhong)與(yu)公安、海關(guan)(guan)、藥(yao)監等部門(men)的(de)(de)銜接和(he)協調,對(dui)涉(she)(she)嫌犯罪的(de)(de)及時移交公安部門(men),對(dui)涉(she)(she)嫌違(wei)法認證(zheng)的(de)(de)出口產品(pin)信息(xi)及時通(tong)報(bao)海關(guan)(guan)部門(men),對(dui)醫療器械質量標準問(wen)題及時通(tong)報(bao)藥(yao)監部門(men)。

現(xian)在經過批(pi)準的有600多家認(ren)證(zheng)機(ji)構,從(cong)事產(chan)(chan)品、服務、管理體系等認(ren)證(zheng),企業如果(guo)要做認(ren)證(zheng),一定(ding)(ding)要找具有相應合法資質的機(ji)構,同(tong)時一定(ding)(ding)要按照(zhao)我國和目的國的規定(ding)(ding)開展生產(chan)(chan)經營活動(dong),加強產(chan)(chan)品質量管理。

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