ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
質量(liang)管理體(ti)系中(zhong)運行(xing)還需要做(zuo)的(de)部(bu)分(fen)(fen)有外部(bu)提供過程、產(chan)品和(he)服(fu)務的(de)控(kong)制;生產(chan)和(he)服(fu)務提供;產(chan)品和(he)服(fu)務的(de)放(fang)行(xing);不合格輸(shu)出的(de)控(kong)制。下面(mian)就和(he)小編一起來看看這(zhe)些部(bu)分(fen)(fen)需要注意的(de)問題以(yi)及該(gai)怎(zen)么才能做(zuo)好這(zhe)些吧!
組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)確(que)(que)(que)保(bao)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務符合(he)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu),具體(ti)需要(yao)(yao)(yao)(yao)控制(zhi)(zhi):外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務將(jiang)構(gou)成(cheng)(cheng)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)自身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分;外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)代表(biao)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)直(zhi)接(jie)將(jiang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)給顧(gu)客;組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)決定(ding)(ding)(ding)由外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)程(cheng)或(huo)(huo)(huo)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)分過(guo)(guo)程(cheng)。組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)機遇外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)按照(zhao)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)過(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)(huo)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)。確(que)(que)(que)定(ding)(ding)(ding)并(bing)實(shi)施(shi)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)評(ping)價、選擇、績效(xiao)監(jian)(jian)視以(yi)及再評(ping)價的(de)(de)(de)(de)(de)(de)準則。對于這些(xie)活(huo)(huo)動(dong)(dong)和(he)(he)(he)(he)(he)由評(ping)價引發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)任何(he)必要(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)措施(shi)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)保(bao)留成(cheng)(cheng)文(wen)信息(xi)(xi)。組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)確(que)(que)(que)保(bao)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務不(bu)會對組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)穩定(ding)(ding)(ding)地向(xiang)顧(gu)客交(jiao)付合(he)格產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)產(chan)(chan)生不(bu)利影(ying)響(xiang)。組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)確(que)(que)(que)保(bao)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)保(bao)持在其質量(liang)管理體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)之中(zhong);規定(ding)(ding)(ding)對外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)及其輸出(chu)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi);考(kao)慮外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務對組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)穩定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)滿足顧(gu)客要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)(he)適用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)法律(lv)法規要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)力(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在影(ying)響(xiang);外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)實(shi)施(shi)控制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)有效(xiao)性;確(que)(que)(que)定(ding)(ding)(ding)必要(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證或(huo)(huo)(huo)其他活(huo)(huo)動(dong)(dong),以(yi)確(que)(que)(que)保(bao)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務滿足要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)。提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)給外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息(xi)(xi)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)確(que)(que)(que)保(bao)在與(yu)(yu)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)溝通(tong)之前所確(que)(que)(que)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)是充分和(he)(he)(he)(he)(he)適宜的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)應(ying)(ying)與(yu)(yu)外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)溝通(tong)以(yi)下(xia)(xia)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu):需提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務;對下(xia)(xia)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務;方(fang)(fang)(fang)法、過(guo)(guo)程(cheng)和(he)(he)(he)(he)(he)設備(bei);產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)放行;能(neng)力(li)人員資格;外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)與(yu)(yu)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)互動(dong)(dong);組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)對外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)績效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)和(he)(he)(he)(he)(he)監(jian)(jian)視;組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)或(huo)(huo)(huo)其顧(gu)客擬在外(wai)(wai)(wai)(wai)部(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)供(gong)(gong)(gong)(gong)方(fang)(fang)(fang)現場實(shi)施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證或(huo)(huo)(huo)確(que)(que)(que)認活(huo)(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)批(pi)準。
組織應(ying)在受控(kong)條件下(xia)進行(xing)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)提(ti)供。適(shi)用(yong)時(shi)受控(kong)條件應(ying)包括;可(ke)(ke)獲得(de)成文信(xin)息,以(yi)(yi)規(gui)定擬(ni)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)、提(ti)供的服(fu)(fu)務(wu)(wu)或進行(xing)的活動的特征;擬(ni)獲得(de)的結(jie)果。可(ke)(ke)獲得(de)和(he)(he)(he)使用(yong)適(shi)宜(yi)的監視(shi)和(he)(he)(he)測(ce)(ce)量(liang)資源(yuan);在適(shi)當階段實(shi)施(shi)(shi)監視(shi)和(he)(he)(he)測(ce)(ce)量(liang)活動,以(yi)(yi)驗證是否(fou)符合(he)過程或輸出的控(kong)制準則(ze)以(yi)(yi)及產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的接收準則(ze);為(wei)過程的運行(xing)使用(yong)適(shi)宜(yi)的基礎設施(shi)(shi),并保(bao)持(chi)適(shi)宜(yi)的環境(jing);配備勝任的人員包括所要(yao)求的資格(ge)。若輸出結(jie)果不能(neng)(neng)由后續的監視(shi)或測(ce)(ce)量(liang)加以(yi)(yi)驗證,應(ying)對(dui)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)提(ti)供過程實(shi)現策劃結(jie)果的能(neng)(neng)力(li)進行(xing)確(que)認(ren)(ren),并定期再確(que)認(ren)(ren);采取措施(shi)(shi)防止(zhi)人為(wei)錯誤;實(shi)施(shi)(shi)放行(xing)、交付和(he)(he)(he)交付后活動。需要(yao)時(shi),組織應(ying)采用(yong)適(shi)當的方法識(shi)別(bie)輸出,以(yi)(yi)確(que)保(bao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)合(he)格(ge)。組織應(ying)在生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)提(ti)供的整個過程中按照監視(shi)和(he)(he)(he)測(ce)(ce)量(liang)要(yao)求識(shi)別(bie)輸出狀態。當有可(ke)(ke)溯(su)(su)要(yao)求時(shi),組織應(ying)控(kong)制輸出的唯一性(xing)標識(shi),并應(ying)保(bao)所需的成文信(xin)息以(yi)(yi)實(shi)現可(ke)(ke)追溯(su)(su)。
組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)愛護(hu)在(zai)組(zu)(zu)織(zhi)控制(zhi)下或(huo)(huo)組(zu)(zu)織(zhi)使(shi)(shi)用的(de)(de)(de)(de)顧(gu)(gu)客和(he)(he)外(wai)(wai)部供(gong)方(fang)(fang)財產(chan)、組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)予以識別、驗證保護(hu)和(he)(he)防護(hu)。若顧(gu)(gu)客或(huo)(huo)外(wai)(wai)部供(gong)方(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)財產(chan)發(fa)生丟失、損壞(huai)或(huo)(huo)發(fa)現不適用情況,組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)向顧(gu)(gu)客或(huo)(huo)外(wai)(wai)部供(gong)方(fang)(fang)報(bao)告,并保留(liu)所發(fa)生情況的(de)(de)(de)(de)成文信(xin)息(xi)。組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)在(zai)生產(chan)和(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)提供(gong)期間對輸(shu)出進(jin)行必(bi)(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)防護(hu),以確(que)保符(fu)(fu)合(he)要(yao)求(qiu)。組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)滿足與產(chan)品(pin)和(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)相關的(de)(de)(de)(de)交(jiao)付(fu)后活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。在(zai)確(que)定所要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)交(jiao)付(fu)后活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)覆蓋范(fan)圍和(he)(he)程度時,組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)考慮:法(fa)律法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu);與產(chan)品(pin)和(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)相關的(de)(de)(de)(de)潛在(zai)不良(liang)的(de)(de)(de)(de)后果;產(chan)品(pin)和(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)性質、使(shi)(shi)用和(he)(he)預(yu)期壽(shou)命;顧(gu)(gu)客要(yao)求(qiu)和(he)(he)反饋;交(jiao)付(fu)后活(huo)動(dong)課包括保證條款所規(gui)定的(de)(de)(de)(de)措施、合(he)同義務(wu)(wu)、附加服(fu)(fu)務(wu)(wu)。組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)對生產(chan)或(huo)(huo)服(fu)(fu)務(wu)(wu)提供(gong)的(de)(de)(de)(de)更(geng)改進(jin)行必(bi)(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)評審和(he)(he)控制(zhi)以確(que)保持續的(de)(de)(de)(de)符(fu)(fu)合(he)要(yao)求(qiu)。組(zu)(zu)織(zhi)應(ying)保留(liu)成文信(xin)息(xi),包括有關更(geng)改評審的(de)(de)(de)(de)結果、授權(quan)進(jin)行更(geng)改的(de)(de)(de)(de)人員以及根據評審所采取的(de)(de)(de)(de)必(bi)(bi)要(yao)措施。
組(zu)織在(zai)(zai)產(chan)品和(he)服(fu)務(wu)的放(fang)(fang)行(xing)中應(ying)在(zai)(zai)適當階段實施(shi)策劃(hua)(hua)的安排,以驗(yan)證產(chan)品和(he)服(fu)務(wu)的要求(qiu)已(yi)得到(dao)滿(man)足。除非得到(dao)有(you)關授(shou)權(quan)人(ren)(ren)員的批準(zhun),適用時得到(dao)顧客(ke)(ke)的批準(zhun),否則在(zai)(zai)策劃(hua)(hua)的安排已(yi)圓滿(man)完成之前,不應(ying)向顧客(ke)(ke)放(fang)(fang)行(xing)產(chan)品和(he)交(jiao)付服(fu)務(wu)。組(zu)織應(ying)保(bao)留有(you)關產(chan)品和(he)服(fu)務(wu)放(fang)(fang)行(xing)的成文信息(xi)。包括符(fu)合(he)接收準(zhun)則的證據和(he)可追溯到(dao)授(shou)權(quan)放(fang)(fang)行(xing)人(ren)(ren)員的信息(xi)。
不(bu)(bu)合格(ge)(ge)輸(shu)出(chu)的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)組(zu)織應確保對(dui)不(bu)(bu)符(fu)合要(yao)求的(de)輸(shu)出(chu)進行識(shi)(shi)別和(he)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)以(yi)防止非預(yu)期的(de)使用(yong)或交付。組(zu)織應根據不(bu)(bu)合格(ge)(ge)的(de)性質(zhi)及對(dui)產(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)符(fu)合性的(de)影響(xiang)采取(qu)適當措施。這也適用(yong)于(yu)在產(chan)(chan)品(pin)交付后,以(yi)及在服(fu)務(wu)提供(gong)期間或之后發現(xian)的(de)不(bu)(bu)合格(ge)(ge)產(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)。組(zu)織應通過下列一種或幾種推(tui)進處(chu)(chu)置(zhi)不(bu)(bu)合格(ge)(ge)輸(shu)出(chu)包括:糾正;隔離(li)、限制(zhi)(zhi)(zhi)、退貨或暫停對(dui)產(chan)(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)提供(gong);告知顧客;獲得(de)讓步接收的(de)授權(quan)。對(dui)不(bu)(bu)合格(ge)(ge)輸(shu)出(chu)進行糾正之后應驗證其是否符(fu)合要(yao)求。組(zu)織應保留下列成(cheng)文信(xin)息(xi):描(miao)述(shu)不(bu)(bu)合格(ge)(ge);描(miao)述(shu)所采取(qu)的(de)措施;描(miao)述(shu)獲得(de)的(de)讓步;識(shi)(shi)別處(chu)(chu)置(zhi)不(bu)(bu)合格(ge)(ge)的(de)授權(quan)。