ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
ISO質量管(guan)(guan)理(li)(li)體系在做(zuo)(zuo)好前期的(de)內外部環(huan)境、領導(dao)作用承諾(nuo)、策劃和支(zhi)持之后開(kai)始(shi)了(le)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體系的(de)運行(xing)。怎么才能(neng)做(zuo)(zuo)好質量管(guan)(guan)理(li)(li)體系的(de)運行(xing)呢?運行(xing)質量管(guan)(guan)理(li)(li)體系需要注(zhu)意哪些(xie)問題?在質量管(guan)(guan)理(li)(li)體系運行(xing)的(de)過程中怎么才能(neng)做(zuo)(zuo)到這些(xie)下面就和小編一起看(kan)(kan)看(kan)(kan)吧!
質量管理體系的(de)(de)運行(xing)(xing)需(xu)要做到以下(xia)幾個(ge)部分:運行(xing)(xing)的(de)(de)策劃與控制(zhi);產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)要求;產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)設(she)計(ji)開發;外部提(ti)供(gong)過程產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)控制(zhi);產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong);產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)放行(xing)(xing);不合(he)格輸(shu)出的(de)(de)控制(zhi);
為滿足產品和服務提供的要(yao)求(qiu)并(bing)實(shi)施第(di)6章所(suo)確(que)定(ding)(ding)的措施,組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)通過(guo)(guo)以下措施對(dui)所(suo)需的過(guo)(guo)程進行策劃(hua)、實(shi)施和(he)控制:確(que)定(ding)(ding)產品(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)的要求(qiu)(qiu);建立下列內(nei)容的準則(ze):包括過(guo)(guo)程;產品(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)的接(jie)收;確(que)定(ding)(ding)所(suo)需的資源(yuan)以使產品(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)符合要求(qiu)(qiu);按照準則(ze)實(shi)施過(guo)(guo)程控制;在必要的范圍和(he)程度上,確(que)定(ding)(ding)并保(bao)持、保(bao)留成(cheng)文信息,以確(que)信過(guo)(guo)程已經按策劃(hua)進行;證明產品(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)符合要求(qiu)(qiu)。策劃(hua)的輸出(chu)應(ying)適于(yu)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的運行。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)控制策劃(hua)的變(bian)(bian)更。評審非預期(qi)變(bian)(bian)更的后果(guo),必要時(shi),采(cai)取措施減(jian)輕不利(li)影響。組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)應(ying)確(que)保(bao)外包過(guo)(guo)程受控。
產品和服務的要求包括:和顧客溝通;與產品和服務要求的確定;產品和服務要求的評審;產品和服務要求的更改。質量管理體系核心就是讓客戶滿意;所以顧客溝通應包括提供有關產品和服務的信息;處理問詢、合同或訂單、包括更改;獲取有關產品和服務的顧客反饋,包括顧客投訴;處置或控制顧客財產;關系重大時,制定應急措施的特定要求。在確定向顧客提供的產品和服務的要求時,組織應確保產品和服務的要求;得到規定包括適用的法律法規要求;組織規定的要求;適用于產品和服務的法律法規要求。與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。適用時組織應保留與下列方面有關的成文信息包括:評審結果和產品和服務的新要求。產品和服務要求的更改,若產品和服務要求發生更改,組織應確保相關的成文信息得到修改,并確保相關人員知道已更改的要求。
設計開發作為(wei)很多企業(ye)特別是技術型企業(ye)不(bu)能或缺的部分,在8.3設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)上組織應建(jian)立、實(shi)施和(he)(he)保持(chi)適(shi)當的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng),以確(que)保后(hou)續的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)提(ti)供。設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)包括設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)策(ce)劃;設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)輸入;設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)控制(zhi)(zhi);設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)輸出;設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)更改;在確(que)定設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)各個階段和(he)(he)控制(zhi)(zhi)時,組織應考慮:設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)活動的(de)(de)(de)性質、持(chi)續時間和(he)(he)復雜程(cheng)(cheng)(cheng)度;所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)階段、包括適(shi)用(yong)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)評審;所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)驗證及確(que)認(ren)活動;設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)的(de)(de)(de)職(zhi)責和(he)(he)權限;產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)內(nei)部和(he)(he)外部資(zi)源;設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)參(can)與人(ren)員之間接口的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)需(xu)(xu)求(qiu)(qiu);顧(gu)客和(he)(he)使用(yong)者參(can)與設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)需(xu)(xu)求(qiu)(qiu);對后(hou)續產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)提(ti)供的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu);顧(gu)客和(he)(he)其他相關方期望(wang)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)水平(ping);證實(shi)已經滿(man)足設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)要(yao)求(qiu)(qiu)所需(xu)(xu)的(de)(de)(de)成文信息。組織應針(zhen)對所設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)(de)具體類型(xing)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu),確(que)定必需(xu)(xu)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)。需(xu)(xu)要(yao)考慮的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)有:功能和(he)(he)性能要(yao)求(qiu)(qiu);來源于(yu)以前類似設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)和(he)(he)開(kai)(kai)(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)活動的(de)(de)(de)信息;法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規要(yao)求(qiu)(qiu);組織承諾實(shi)施的(de)(de)(de)標準或行(xing)業規范;由產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)(he)服(fu)務(wu)性質所導(dao)致的(de)(de)(de)潛(qian)在失效后(hou)果。
組織應對(dui)設計和(he)(he)開發過(guo)程(cheng)進行控制,以(yi)(yi)確(que)(que)(que)(que)保:規(gui)定(ding)擬獲(huo)得的結果;實施(shi)評審(shen)活(huo)動(dong)(dong),以(yi)(yi)評價設計和(he)(he)開發的結果要求的能力;以(yi)(yi)確(que)(que)(que)(que)保設計和(he)(he)開發輸(shu)出滿(man)足(zu)輸(shu)入的要求;以(yi)(yi)確(que)(que)(que)(que)保產(chan)品和(he)(he)服務(wu)能夠滿(man)足(zu)規(gui)定(ding)的使用(yong)要求或預期用(yong)途(tu);針對(dui)評審(shen)、驗證和(he)(he)確(que)(que)(que)(que)認(ren)過(guo)程(cheng)中確(que)(que)(que)(que)定(ding)的問題(ti)采取必要措施(shi);保留這些活(huo)動(dong)(dong)的成文信(xin)息。
設(she)計開發(fa)的(de)輸(shu)出滿足輸(shu)入要(yao)求;滿足后續(xu)產品和服務提(ti)供(gong)過程的(de)需要(yao);包括或引用監視和測量的(de)要(yao)求,適(shi)當時包括接(jie)受(shou)準(zhun)則;規定(ding)產品和服務特性,這(zhe)些特性對(dui)于(yu)預期目的(de)、安全和正常提(ti)供(gong)是必須的(de),并(bing)保(bao)留設(she)計和開發(fa)社(she)畜(chu)的(de)成(cheng)文信息。
設計(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)更改(gai)組織(zhi)應對產品和(he)(he)服務設計(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)期間以及后續所做的更改(gai)進行適當的識別、評(ping)審(shen)和(he)(he)控制(zhi),以確保(bao)這些更改(gai)對滿足(zu)要求不會產生不利(li)影響。組織(zhi)應保(bao)留下列方面的成(cheng)文信(xin)息:設計(ji)和(he)(he)開(kai)發(fa)更改(gai);評(ping)審(shen)結果;更改(gai)的授權;為防止不利(li)影響而采取的措施(shi)。
以上是8.1-8.3的(de)(de)全(quan)部內容(rong)包括了運行的(de)(de)策劃控(kong)制(zhi)產(chan)品和服(fu)務的(de)(de)要(yao)求以及產(chan)品和服(fu)務的(de)(de)設計開發等方面的(de)(de)內容(rong)。