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質(zhi)量(liang)管(guan)理體系的(de)策劃(hua)是對完成質(zhi)量(liang)管(guan)理體系整個(ge)過程的(de)前(qian)提條件，同時也是起(qi)到(dao)了承(cheng)上啟下的(de)作用。在4.1提及的因素和(he)4.2所提及的要求里都是組織需要在策(ce)劃中需要考慮到的問(wen)題。并確定需要應(ying)對(dui)的風(feng)險和(he)機(ji)遇以確保質量管理(li)(li)體(ti)(ti)系能夠實(shi)現其(qi)預期(qi)結果；增強有(you)利(li)影響；預防或減少不利(li)影響；實(shi)現改(gai)進(jin)。在應(ying)對(dui)風(feng)險和(he)機(ji)遇的措(cuo)施(shi)時組織還應(ying)策(ce)劃如何在質量管理(li)(li)體(ti)(ti)系過程中整合并實(shi)施(shi)這些措(cuo)施(shi)；評價這些措(cuo)施(shi)的有(you)效性。

策劃(hua)中最先需要(yao)注意的就是應(ying)對(dui)風(feng)(feng)(feng)險(xian)和(he)機(ji)遇的措(cuo)施。應(ying)對(dui)措(cuo)施應(ying)與風(feng)(feng)(feng)險(xian)和(he)機(ji)遇對(dui)產(chan)品(pin)和(he)服務符合(he)性的潛在影響相適應(ying)。通過信息充分的決(jue)策，應(ying)對(dui)風(feng)(feng)(feng)險(xian)可(ke)(ke)選擇規(gui)避風(feng)(feng)(feng)險(xian)，為尋(xun)求(qiu)機(ji)遇承擔(dan)風(feng)(feng)(feng)險(xian)，消除風(feng)(feng)(feng)險(xian)源，改(gai)變(bian)風(feng)(feng)(feng)險(xian)的可(ke)(ke)能性和(he)后果，分擔(dan)風(feng)(feng)(feng)險(xian)，或(huo)保留(liu)風(feng)(feng)(feng)險(xian)。機(ji)遇可(ke)(ke)能導致采用新(xin)(xin)實踐，推(tui)出新(xin)(xin)產(chan)品(pin)，開辟(pi)新(xin)(xin)市(shi)場，贏得新(xin)(xin)客(ke)戶(hu)，建立(li)合(he)作伙伴關系，利用新(xin)(xin)技術和(he)其(qi)他可(ke)(ke)行之處，以應(ying)對(dui)組(zu)織或(huo)其(qi)顧客(ke)的需求(qiu)。

組織應(ying)對相(xiang)關職(zhi)能、層(ceng)次和質(zhi)量(liang)管理體系所(suo)需(xu)(xu)的(de)(de)過程設(she)定質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)(biao)。設(she)定的(de)(de)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)(biao)應與(yu)質(zhi)量(liang)方針保持一致(zhi)；可測量(liang)；考慮(lv)適(shi)用的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)；與(yu)產品和服(fu)務合格以(yi)及增強顧客滿(man)意相關；予以(yi)監視；予以(yi)溝通(tong)；適(shi)時更新；組織應保持有(you)關質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)(biao)的(de)(de)成文信息。策(ce)劃如何實現質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)(biao)時；組織應確定：要(yao)(yao)做(zuo)什么；需(xu)(xu)要(yao)(yao)什么資(zi)源；由(you)誰負責；何時完成；如何評價結果。在質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)(biao)及其實現的(de)(de)策(ce)劃中質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)(biao)都需(xu)(xu)要(yao)(yao)滿(man)足(zu)必要(yao)(yao)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)。

策劃部分還有個比較特殊的情況稱為變更，當組織確定需要對質(zhi)量管理體系進行變更時，變更應按策劃的方式實施。組織應考慮到變更目的及其潛在后果；質量管理體系的完整性；資源的可獲得性；責任和權限的分配或再分配。

質(zhi)量管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)策(ce)(ce)劃過程主要包括三(san)個部分也(ye)是(shi)三(san)個目(mu)的(de)(de)分別是(shi)：應對風險和(he)機遇的(de)(de)措施、質(zhi)量目(mu)標及其實現的(de)(de)策(ce)(ce)劃以及變更的(de)(de)策(ce)(ce)劃。從這三(san)個部分可(ke)以看出質(zhi)量管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)策(ce)(ce)劃是(shi)為了在完(wan)成(cheng)(cheng)前面第四章的(de)(de)相關內(nei)容后(hou)從策(ce)(ce)劃的(de)(de)整體(ti)流程上(shang)讓組(zu)織更好的(de)(de)完(wan)成(cheng)(cheng)質(zhi)量管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)(xi)(xi)。也(ye)是(shi)為了讓后(hou)面的(de)(de)支持和(he)運行更加(jia)完(wan)備，完(wan)成(cheng)(cheng)整個PDCA循環的最終完成也是離不開(kai)開(kai)始的策劃工作(zuo)的。