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《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：

1．中國(guo)企(qi)業(ye)(ye)持(chi)有(you)工商行政管理(li)部門頒發的"企(qi)業(ye)(ye)法人營業(ye)(ye)執照"；外國(guo)企(qi)業(ye)(ye)持(chi)有(you)有(you)關部門機構的登記注冊證明。

2．產(chan)(chan)(chan)(chan)品質量穩(wen)定，能(neng)正常批量生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)。質量穩(wen)定指的(de)是產(chan)(chan)(chan)(chan)品在(zai)一年以上連續抽查合格(ge)。小批量生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品，不能(neng)代表產(chan)(chan)(chan)(chan)品質量的(de)穩(wen)定情況，必須正式成批生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)企業，才(cai)能(neng)有資格(ge)申請認(ren)證。

3．產品符(fu)合國(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)及其補充技(ji)術要求(qiu)，或(huo)符(fu)合國(guo)務院標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)行(xing)(xing)政主管部(bu)門確認(ren)的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)。這(zhe)里所(suo)說的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)(shi)指具(ju)有國(guo)際水平的(de)(de)(de)國(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)行(xing)(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)。產品是(shi)(shi)否符(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)需(xu)由(you)國(guo)家質量技(ji)術監(jian)督局確認(ren)和(he)批(pi)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)檢驗機(ji)構進(jin)行(xing)(xing)抽(chou)樣(yang)予以證(zheng)明。

4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族(zu)中(zhong)質量保證標(biao)準(zhun)的要求(qiu)。建(jian)立適用(yong)的質量標(biao)準(zhun)體(ti)系(xi)（一般選定(ding)ISO9002來建(jian)立質量體(ti)系(xi)），并使其有效運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：

1)．中(zhong)國企業持有(you)工商行政(zheng)管理部門頒(ban)發的"企業法人營業執照"；外國企業持有(you)有(you)關部門機構的登(deng)記注(zhu)冊(ce)證明(ming)。

2)．企業已按(an)GB/T19000-ISO9000族(zu)中的(de)質量保證標準建立和實(shi)施可文(wen)件化的(de)質量體系。