ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
新(xin)冠肺炎疫情就(jiu)是命令,為了防控(kong)一線用品(pin)安全優(you)質的供應,認證領(ling)域(yu)
為防(fang)控(kong)一(yi)線增添(tian)信心(xin)和力量(liang)按(an)照市(shi)場監管(guan)總局疫情防(fang)控(kong)領導小組的統(tong)一(yi)部(bu)署,質量(liang)認(ren)證領域迅速建立(li)應急工作機(ji)制,制定(ding)緊急應對(dui)措施,切(qie)實發揮質量(liang)認(ren)證的職(zhi)能作用(yong),保質量(liang)、守安全、優供給,為疫情防(fang)控(kong)一(yi)線增添(tian)信心(xin)和力量(liang)。
全面保障醫療防護用戶的質量,市場監管總局認證監管司迅(xun)速(su)對口罩(zhao)、防護(hu)服等防護(hu)用品生產企業的認證情況展開調查摸底(di)。醫用防護(hu)用品生產領域,全(quan)國362家醫用(yong)口(kou)罩(zhao)生產企業中(zhong),共(gong)(gong)有(you)114家獲得(de)ISO13485醫療器械(xie)質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)、ISO9001質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)等(deng)(deng)體(ti)(ti)系(xi)認證;全國(guo)43家醫用(yong)防(fang)(fang)護(hu)服生產企業中(zhong),共(gong)(gong)有(you)20家企業獲得(de)ISO13485醫療器械(xie)質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)、ISO9001質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)等(deng)(deng)體(ti)(ti)系(xi)認證。勞(lao)保防(fang)(fang)護(hu)用(yong)品(pin)生產領域,共(gong)(gong)有(you)41家企業獲得(de)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)認證、兩(liang)家企業獲得(de)產品(pin)認證。
現階段(duan)對生產(chan)口罩(zhao)等醫療(liao)防護用品的企業需要做好(hao)專人服務。各認證機構還(huan)及時做好(hao)捐贈無責的認證評價(jia)工作(zuo),現階段(duan)很(hen)多企業都對口罩(zhao)等醫療(liao)產(chan)品的生產(chan)十幾(ji)家向雷神山、火神山等醫院捐(juan)贈的空調、冰箱、洗衣機、電熱(re)毯等產(chan)品,均按要求獲得了強制性產(chan)品認證(CCC認(ren)證)或節能(neng)(neng)產(chan)品、環境(jing)標志產(chan)品等(deng)認(ren)證,符(fu)合相關使用安全和性能(neng)(neng)要求。天津華誠認(ren)證中(zhong)心推出(chu)國內首個達(da)到N95級別的(de)汽(qi)車空調濾清器過濾效果(guo)分級認(ren)證,免費為企業提供認(ren)證服務。
認(ren)證監管指導認(ren)證機構特事特辦千方百計(ji)滿足(zu)疫情防控一(yi)線(xian)需要。2月(yue)3日,正值新冠肺炎疫情高發(fa)期,中國(guo)(guo)質(zhi)(zhi)量(liang)認證(zheng)中心(xin)華(hua)南(nan)(nan)實驗室接到客戶(hu)的認證(zheng)檢測任務。該客戶(hu)研發(fa)生(sheng)產(chan)(chan)醫院用(yong)智能終端交(jiao)互一體機,用(yong)于病人與護士站間遠程(cheng)交(jiao)流。為盡(jin)快給疫情防控一線提(ti)供(gong)合格產(chan)(chan)品(pin),客戶(hu)急需在5天內拿到產(chan)(chan)品(pin)檢測結果。中國(guo)(guo)質(zhi)(zhi)量(liang)認證(zheng)中心(xin)廣(guang)州分中心(xin)及所屬(shu)華(hua)南(nan)(nan)實驗室立即制定了實施方案,由4名(ming)黨(dang)員和(he)4名(ming)骨干組成(cheng)突擊隊,采用(yong)輪班作業(ye)方式滿足客戶(hu)要(yao)求。經過3個晝夜的連續奮戰,產(chan)(chan)品(pin)的全部測試與整改工作嚴格按照標準要(yao)求完成(cheng)。
為了幫助企(qi)業復(fu)工復(fu)產、擴大產能,許多認證機構積極行動起來(lai),中(zhong)(zhong)國質量認證中(zhong)(zhong)心幫扶(fu)企(qi)業完成武漢一(yi)線急(ji)需的60輛(liang)負壓救護(hu)車(che)生產(chan)任務,加強對緊急(ji)生產(chan)的醫用車(che)輛(liang)安全(quan)(quan)監督,滿足病員安全(quan)(quan)隔離(li)轉運急(ji)需。消防產(chan)品合格評定中心(xin)支持海康(kang)衛(wei)視(shi)、大華公司等認(ren)證企業利用原(yuan)有火災報警設備產(chan)能,轉產(chan)紅(hong)外測溫器(qi)材等醫用物資,供應火神山(shan)、雷神山(shan)醫院和(he)各地交通樞紐(niu)。
與此同時,認(ren)證監(jian)管(guan)司(si)創新(xin)質(zhi)量(liang)認(ren)證監(jian)管(guan)方(fang)式,提速度、增效率(lv)、強能力(li),指導地方(fang)市場監(jian)管(guan)部門(men)和(he)行業協(xie)會,切實維(wei)護防(fang)護用品質(zhi)量(liang)安全。該司(si)積極參與打擊非法制售口罩等(deng)防(fang)護用品專項執法行動,將(jiang)“打擊偽造、冒(mao)用認(ren)證標(biao)志(zhi)等質量標(biao)志(zhi)的違法行(xing)(xing)為(wei)”列(lie)入執法行(xing)(xing)動范(fan)圍;組織地(di)方市(shi)場監(jian)管部門在防護用品市(shi)場監(jian)管中,嚴肅查處假冒(mao)獲得認(ren)證的口罩產(chan)品以及偽造、冒(mao)用認(ren)證標(biao)志(zhi)的違法行(xing)(xing)為(wei),確保認(ren)證有(you)效性和公信(xin)力。