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新版ISO體系認證需要哪些材料?

2020-04-09 01:37:43

iso三體系認證

新版的ISO認(ren)證已經執(zhi)行一段時間了,新版(ban)和舊(jiu)版(ban)需要(yao)的材料(liao)會(hui)有哪(na)(na)些(xie)不同,新版(ban)體(ti)系中需要(yao)哪(na)(na)些(xie)資料(liao)小(xiao)編按照(zhao)iso9001體系(xi)列(lie)了(le)出來(lai)下面(mian)可以和一起對照(zhao)下企業來(lai)看看!

ISO9001:2015質量管理體系

一、文件和記錄的管理(li):

1. 辦公室(shi)要有全部文件和記(ji)錄空(kong)白(bai)表格清(qing)單(dan);

2. 外來文件(質量管理(li)方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資(zi)料等)清(qing)單特別(bie)是國(guo)家強制(zhi)性的法律法規(gui)的文件及控制(zhi)發放(fang)的記錄;

3. 文件發放記錄(lu)(各(ge)部門都要有)

4. 各部(bu)(bu)門受控(kong)文(wen)(wen)件(jian)(jian)清單。含:質量手(shou)冊、程序文(wen)(wen)件(jian)(jian)、各部(bu)(bu)門的支持(chi)性(xing)文(wen)(wen)件(jian)(jian)、外來(lai)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(國家、行業、等(deng)標準;對產(chan)品質量有影(ying)響(xiang)的資料等(deng));

5. 各部門質量記錄清單;

6. 技術(shu)文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放(fang)記錄(lu));

7. 各種(zhong)類文件的都(dou)要進(jin)行(xing)審(shen)核批準及日期;

8. 各(ge)種質量(liang)記(ji)錄(lu)簽字要齊全(quan);

二、管理評審:

9. 管(guan)理評審計劃;

10. 管理評審(shen)會議(yi)的“簽(qian)到表”;

11. 管理(li)評審(shen)記(ji)錄(管理(li)者代表的(de)報告、與(yu)會者的(de)討論發言或書面的(de)材料(liao));

12. 管理評審報告(gao)(其中的內容見《程序文件》);

13. 管理評(ping)審后的整改計(ji)劃和措施;糾正、預防(fang)和改進措施記錄(lu)。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面:

15. 年度內(nei)審計劃(hua);

16. 內審(shen)計劃及(ji)日程安排

17. 內審小(xiao)組長的任命書;

18. 內審成員(yuan)資格證書(shu)復印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內審檢(jian)查表(記錄);

21. 末次(ci)會議記錄;

22. 內審報(bao)告;

23. 不符(fu)合報告及糾正(zheng)措施驗證記錄;

24. 數據分析的有(you)關記錄;

四、銷售方面(mian):

25. 合(he)同評(ping)(ping)審(shen)記錄;(訂單評(ping)(ping)審(shen))

26. 顧客(ke)臺帳;

27. 顧客滿意程度調查結果(guo)、顧客投訴、抱怨(yuan)及反(fan)饋的信(xin)息(xi),臺帳,記(ji)錄,并進行統計(ji)分析,是(shi)否(fou)完(wan)成質量目標(biao);

28. 售后(hou)服務記錄;

五、采購(gou)方面(mian):

29. 合(he)格供方評定(ding)記(ji)錄(lu)(包括外協(xie)代方的評定(ding)記(ji)錄(lu));以及對供貨的業績評價的材料;

30. 合(he)格供方評質(zhi)(zhi)量臺(tai)帳(在某個(ge)供方采購了多少材料,是否(fou)合(he)格),采購質(zhi)(zhi)量統計分析,是否(fou)完成(cheng)質(zhi)(zhi)量目標;

31. 采購(gou)臺(tai)賬(包括(kuo)外協(xie)產品(pin)臺(tai)帳(zhang))

32. 采購清單(應有審(shen)批手續(xu));

33. 合同(tong)(應經部門(men)負責人批準);

六、倉儲物流(liu)部:

34. 原材(cai)料、半成品、成品名細臺帳;

35. 原材料、半成品(pin)、成品(pin)標(biao)識(包括產品(pin)標(biao)識和(he)狀態標(biao)識);

36. 入、出(chu)(chu)庫手續;先進先出(chu)(chu)的管理.

七、質(zhi)量部:

37. 不合格量具、工具的控制(報廢(fei)手續(xu));

38. 量具(ju)檢定記錄;

39.各(ge)車間質量記錄(lu)的完整性

40. 工(gong)具名細(xi)臺帳;

41. 量(liang)具明細臺帳(應包括量(liang)具檢(jian)定狀態、檢(jian)定日期、復檢(jian)日期)及檢(jian)定的證書的保存;

八、設(she)備方面:

41. 設備清單;

42. 檢修計劃(hua);

43. 設備(bei)維護保養記錄;

44. 特殊(shu)過程設備(bei)認可記錄;

45. 標識(shi)(包括設備標識(shi)和設備完好狀態標識(shi));

九(jiu)、生產(chan)方面:

46. 生產計(ji)劃;及生產、服務(wu)過程(cheng)實現的策(ce)劃(會(hui)議)記(ji)錄;

47. 完成生產(chan)計劃(hua)的(de)項目(mu)清(qing)單(臺帳);

48. 不(bu)合格品臺賬;

49. 不合格品的處理記錄(lu);

50. 半成品、成品的檢驗記錄(lu)及統計分析(xi)(合格率(lv)是否達到質(zhi)量目標);

51. 產品的(de)防護、倉儲的(de)各項規(gui)章(zhang)制度(du)、標識、安全等;

52. 各部門的(de)培訓(業務技(ji)術培訓、質量意識(shi)培訓等(deng))計劃、記錄;

53. 作(zuo)業文件(圖紙、工藝(yi)規(gui)程、檢(jian)驗規(gui)程、操作(zuo)規(gui)程到現場);

54. 關鍵(jian)過(guo)程一定要有工藝(yi)規程;

55. 現場標(biao)(biao)識(shi)(產品標(biao)(biao)識(shi)、狀態標(biao)(biao)識(shi)、設備標(biao)(biao)識(shi));

56. 生產(chan)現場(chang)不(bu)能出(chu)現未經檢定的量具;

57. 各部門的(de)每一(yi)類(lei)工作記錄要(yao)裝(zhuang)訂成冊(ce),便于(yu)檢索(suo);

十、產品交付:

58. 發貨(huo)計劃;

59. 發貨清單(dan);

60. 對運(yun)輸方的評定記(ji)錄(lu)(也屬于合(he)格供方的評定);

61. 顧(gu)客收到(dao)貨物(wu)的記錄;

十一(yi)、人事(shi)行政部(bu):

62. 崗(gang)位人員任職要求;

63. 各(ge)部門(men)培訓需求;

64. 年度(du)培(pei)訓(xun)計劃;

65. 培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(包括(kuo):內(nei)審員(yuan)培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量(liang)方針(zhen)和目標培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量(liang)意(yi)識培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量(liang)管理系文件培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、技(ji)能(neng)培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、檢驗員(yuan)上崗培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu),均(jun)應有相應的(de)考核(he)評價(jia)結果)

66. 特殊(shu)工(gong)種名(ming)單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

67. 檢驗員名單(dan)(經(jing)有(you)關(guan)負責人(ren)任命,并規定職責和權限);

十二、 安全(quan)管理(li):

68. 安全方面的(de)各項規章(zhang)制度(du)(有關國(guo)家、行業及本企業的(de)法規等);

69. 消防設備、設施清單(dan);

 

 

一、文件和記(ji)錄的管理:

1. 辦(ban)公室要(yao)有全(quan)部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質(zhi)量管理方(fang)面、與產品質(zhi)量有關的(de)標(biao)準(zhun)、技術文件、資料等)清單特(te)別是(shi)國家強制性(xing)的(de)法律法規的(de)文件及(ji)控制發(fa)放的(de)記(ji)錄;

3. 文件發放記錄(各部門都要(yao)有)

4. 各(ge)部(bu)門受控(kong)文件(jian)清單。含:質量手(shou)冊、程序文件(jian)、各(ge)部(bu)門的支(zhi)持性文件(jian)、外(wai)來文件(jian)(國家、行業(ye)、等標準(zhun);對(dui)產(chan)品質量有影響的資料等);

5. 各(ge)部門質(zhi)量(liang)記錄清單(dan);

6. 技(ji)術文件清(qing)單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及(ji)發放(fang)記錄);

7. 各(ge)種(zhong)類文件的都要進行審核批準及(ji)日期;

8. 各(ge)種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審:

9. 管理評審計劃;

10. 管理(li)評(ping)審會(hui)議的“簽到表”;

11. 管理(li)評審(shen)記錄(管理(li)者代(dai)表的報告、與會(hui)者的討論發言或書面(mian)的材(cai)料);

12. 管理(li)評審報(bao)告(其(qi)中的內容見(jian)《程序文(wen)件》);

13. 管理評審后的整改計(ji)劃和措施;糾正(zheng)、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記(ji)錄。

三(san)、內(nei)審方面:

15. 年度(du)內審計劃;

16. 內審(shen)計劃及日程安排

17. 內審小組長(chang)的任(ren)命書(shu);

18. 內審成員資格證(zheng)書復印(yin)件(jian);

19. 首次會議記錄;

20. 內審檢(jian)查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內審報告;

23. 不符(fu)合報告(gao)及(ji)糾正(zheng)措(cuo)施驗(yan)證記錄;

24. 數據分析的有關(guan)記錄;

四、銷售方面:

25. 合同評審記錄;(訂單評審)

26. 顧(gu)客臺帳;

27. 顧(gu)客(ke)滿意(yi)程度(du)調查結果、顧(gu)客(ke)投訴(su)、抱(bao)怨及反饋的信(xin)息,臺帳,記錄(lu),并進行統計分析,是否完成(cheng)質量目標(biao);

28. 售后服(fu)務記(ji)錄(lu);

五、采(cai)購(gou)方面:

29. 合格(ge)供方評(ping)定記錄(lu)(包(bao)括外協代方的評(ping)定記錄(lu));以及對供貨的業(ye)績評(ping)價的材料;

30. 合(he)(he)格供方評質量臺帳(zhang)(在某個供方采購(gou)了多少材料,是否合(he)(he)格),采購(gou)質量統(tong)計分析,是否完成質量目標;

31. 采購臺(tai)賬(zhang)(包括(kuo)外協(xie)產(chan)品臺(tai)帳)

32. 采購清單(應有審(shen)批手續(xu));

33. 合(he)同(應經部門(men)負(fu)責人批準);

六、倉儲(chu)物流部:

34. 原材(cai)料、半成品、成品名細臺(tai)帳;

35. 原材料、半成(cheng)品、成(cheng)品標(biao)識(shi)(包括產品標(biao)識(shi)和狀態(tai)標(biao)識(shi));

36. 入、出庫手續;先進(jin)先出的管理.

七、質量部(bu):

37. 不合格量具(ju)、工具(ju)的控制(報(bao)廢手(shou)續);

38. 量具(ju)檢定記錄;

39.各車間(jian)質量記(ji)錄的完(wan)整性

40. 工具名(ming)細臺帳;

41. 量(liang)具明細(xi)臺帳(應(ying)包括量(liang)具檢定狀態、檢定日(ri)期、復檢日(ri)期)及檢定的(de)證書的(de)保存;

八、設備方面:

41. 設(she)備(bei)清單(dan);

42. 檢修計(ji)劃;

43. 設備維護保(bao)養記錄;

44. 特殊過程設備認可(ke)記錄(lu);

45. 標識(包(bao)括設(she)備(bei)標識和(he)設(she)備(bei)完(wan)好狀態(tai)標識);

九、生產方面:

46. 生(sheng)產計劃;及生(sheng)產、服務(wu)過程實現的策劃(會議(yi))記錄(lu);

47. 完成生產計(ji)劃的項目清單(臺帳);

48. 不合(he)格品臺賬;

49. 不合格(ge)品的(de)處理記錄;

50. 半成(cheng)品(pin)、成(cheng)品(pin)的檢驗記錄(lu)及統計分析(合格(ge)率是否(fou)達到質量(liang)目標(biao));

51. 產品(pin)的防護、倉儲的各項規(gui)章制度、標識、安全等;

52. 各部(bu)門的培(pei)訓(xun)(業(ye)務技術培(pei)訓(xun)、質量意識培(pei)訓(xun)等)計劃、記錄;

53. 作業(ye)文(wen)件(圖紙、工藝(yi)規程、檢驗規程、操作規程到(dao)現場);

54. 關(guan)鍵過程(cheng)一(yi)定要有工藝規程(cheng);

55. 現場標(biao)(biao)識(產品標(biao)(biao)識、狀態標(biao)(biao)識、設備(bei)標(biao)(biao)識);

56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;

57. 各部門的每一類工(gong)作記錄(lu)要裝訂成冊,便于檢索;

十、產品(pin)交付(fu):

58. 發貨計劃;

59. 發貨清(qing)單(dan);

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的(de)記錄;

十(shi)一、人事(shi)行政部:

62. 崗(gang)位人(ren)員(yuan)任職要(yao)求;

63. 各部門(men)培訓需求;

64. 年度培訓計劃(hua);

65. 培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(包括:內審員培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量方針和目標培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量意識培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質(zhi)量管理(li)系文件培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、技能培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、檢(jian)驗員上崗培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu),均應有相應的考核評價結果)

66. 特(te)殊工(gong)種名單(經(jing)有關(guan)負責(ze)人批準上崗的、及有關(guan)證件);

67. 檢驗(yan)員名單(經有關負責人任(ren)命,并規(gui)定職責和權限);

十二、 安全(quan)管理:

68. 安全(quan)方面的(de)各項(xiang)規章制度(有關國(guo)家、行業(ye)及本(ben)企業(ye)的(de)法規等(deng));

69. 消(xiao)防設備、設施(shi)清單;

  以上就是iso9001管理體系認證新標準(zhun)中需要(yao)的全部(bu)資料(liao)信(xin)息,企業可(ke)以根(gen)據(ju)自(zi)己的實(shi)際情況比對(dui)(dui),希望對(dui)(dui)企業做ISO認證有(you)所幫助!

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