ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
1.哪些組(zu)織可(ke)以申請(qing)IATF16949認證?
答:轎(jiao)車(che)(che)、載(zai)貨汽車(che)(che)、客車(che)(che)、摩托(tuo)車(che)(che)及(ji)部件(jian)(jian)、配件(jian)(jian)的生產(chan)廠家。不包(bao)括工(gong)業(ye)(ye)(ye)(叉車(che)(che))、農(nong)業(ye)(ye)(ye)(小貨車(che)(che))、建筑業(ye)(ye)(ye)(工(gong)程車(che)(che))、礦業(ye)(ye)(ye)、林業(ye)(ye)(ye)等用車(che)(che)生產(chan)廠家
2.混合性生產的企業,只(zhi)有(you)少部分產品(pin)是(shi)提供給(gei)汽車制(zhi)造廠的,能否做(zuo)IATF16949認證?
答:可(ke)以。公(gong)司的所有管理都應按IATF16949執行,包括汽(qi)車產(chan)品技術方(fang)面。如(ru)果生產(chan)現(xian)(xian)場可區分開來,可只對(dui)汽(qi)車產(chan)品制造(zao)現(xian)(xian)場按IATF16949管理,否(fou)則整個工廠必須按IATF16949執行。
3.某汽車廠生產模(mo)具、夾(jia)具、工裝之類,能否(fou)申請IATF16949認(ren)證?
答(da):不能(neng)。模具產品(pin)生產廠盡管是(shi)汽(qi)車供(gong)應鏈廠家(jia)的(de)供(gong)方,但所供(gong)產品(pin)不是(shi)用于汽(qi)車上(shang)的(de),因此不能(neng)申(shen)請IATF16949認證。類(lei)似的還(huan)有運(yun)輸(shu)供(gong)方等(deng)。
4.按IATF16949體系運行(xing)多長時間才可申請(qing)認(ren)證?
答:IATF規定,組(zu)織的運行業績要有12個月,實際告訴我們(men)要有(you)12個月(yue)的運行記錄。但12個月并非指體(ti)系文(wen)件(jian)發(fa)布(bu)后12個月(yue),只(zhi)要組織以往有足夠的績(ji)效記錄滿(man)足了12個月也可(ke)以。非汽(qi)車產(chan)品生產(chan)運行記錄只要3個月就可。
5.生產汽車零(ling)件的公司,主要供(gong)應維修市場,能否申(shen)請(qing)IATF16949認(ren)證?
答:不能。汽車(che)(che)供(gong)應鏈是指(zhi)所供(gong)產(chan)品(pin)(pin)必須裝(zhuang)在整(zheng)車(che)(che)廠出廠新車(che)(che)上的產(chan)品(pin)(pin)零部件,不包(bao)括維修市場產(chan)品(pin)(pin)。但如果是整(zheng)車(che)(che)廠指(zhi)定銷售點并按(an)整(zheng)車(che)(che)廠的計劃配(pei)送,還(huan)是可以申請認證的。
6.產(chan)品由(you)本公(gong)司設計出來,但與顧客合(he)同(tong)的開發協議(yi)中,設計責(ze)任是(shi)顧客,本公(gong)司是(shi)否有產(chan)品設計責(ze)任?
答:公司是(shi)有產品設(she)計(ji)(ji)功(gong)能的,但無產品設(she)計(ji)(ji)責任(ren)。
7.本公(gong)司的(de)產品(pin)設計(ji)(ji)是外包給汽車設計(ji)(ji)院設計(ji)(ji)出來的(de),那本公(gong)司是否(fou)有(you)產品(pin)設計(ji)(ji)責(ze)任?
答:有。正式審核時包括設(she)計(ji)院在內。產品設(she)計(ji)責任,如果不(bu)是顧客,就是組織(zhi)自(zi)己,二(er)者必居其一。
8.對于鍛(duan)件毛坯的生產(chan)(chan)廠(chang),顧(gu)客的要求時,在(zai)產(chan)(chan)品(pin)圖紙的基礎上,保證(zheng)足夠的金屬(shu)切削余量,而鍛(duan)件余量是(shi)由本公司(si)(si)自己設(she)計出來(lai)的,請(qing)問本公司(si)(si)是(shi)否有產(chan)(chan)品(pin)設(she)計責任?
答:無產品設(she)計(ji)責任。產品設(she)計(ji)責任是(shi)針對(dui)最終產品圖(tu)樣而(er)言的,鍛件毛坯圖(tu)屬工藝過(guo)程圖(tu),是(shi)制造過(guo)程設(she)計(ji)。
9.組織(zhi)的質量目標值很低是否(fou)能通過認證?
答:目(mu)(mu)(mu)標設定和行業、加工(gong)工(gong)藝、公司的(de)經營規劃有(you)(you)(you)關(guan)。目(mu)(mu)(mu)標設定要依據工(gong)廠實際,沒有(you)(you)(you)達成是(shi)允(yun)許的(de),只(zhi)要有(you)(you)(you)改善對策就(jiu)可。但目(mu)(mu)(mu)標連(lian)續(xu)三個月都沒有(you)(you)(you)達成,就(jiu)要考慮目(mu)(mu)(mu)標設定的(de)合理性或者體系策劃的(de)有(you)(you)(you)效性。
10.正(zheng)在進行(xing)基礎設施改(gai)造(zao)的(de)公司(si),建造(zao)一(yi)座新的(de)生產車間,是否能進行(xing)現場(chang)審(shen)核?
答:可(ke)以。只要組織(zhi)按IATF16949運行,完全符合標準要求(qiu)就可(ke)以申請認證。但(dan)需要按照(zhao)公司內部規定要求(qiu)進行變更管理(li),包括新(xin)設施(shi)制(zhi)造可(ke)行性(xing)評估,變更控制(zhi)等(deng)內容,并在新(xin)生產場地開始生產前,按照(zhao)變更管理(li)進行驗證和確認。
11.過(guo)程業績和質量(liang)目標(biao)有何關系?
答:組(zu)織(zhi)的(de)業績(ji)(ji)是(shi)指(zhi)組(zu)織(zhi)最終滿足顧(gu)客要求的(de)質量目標(biao)值,組(zu)織(zhi)的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)業績(ji)(ji)是(shi)指(zhi)組(zu)織(zhi)完(wan)成(cheng)最終目標(biao)的(de)中間過(guo)程(cheng)(cheng)指(zhi)標(biao)。過(guo)程(cheng)(cheng)業績(ji)(ji)指(zhi)標(biao)是(shi)為了完(wan)成(cheng)質量目標(biao)而(er)設定的(de)。例如準(zhun)時交貨(huo)率(lv)(lv),是(shi)采(cai)購準(zhun)交率(lv)(lv)、委(wei)外準(zhun)交率(lv)(lv)、生產計劃達成(cheng)率(lv)(lv)幾個指(zhi)標(biao)的(de)實現,從而(er)達到(dao)準(zhun)時交貨(huo)率(lv)(lv)這個指(zhi)標(biao)的(de)。
12.組織內部(bu)(bu)審核能否用(yong)(yong)按部(bu)(bu)門(men)或按程序文件方(fang)式進行(xing)內審,而不用(yong)(yong)過(guo)程方(fang)法審核表?
答(da):不可以(yi)。IATF組織發布(bu)的《審核檢查表(biao)》,于2004年6月(yue)宣布(bu)停止使用,是(shi)為了強調過程方法(fa)的應用,在IATF16949中明確要求,不管在二方(fang)審(shen)核(he)供(gong)應商體系還是(shi)在內部體系審(shen)核(he)時,必(bi)須使(shi)用過程(cheng)方(fang)法(fa)進行審(shen)核(he)。
13.監視和測量資(zi)源(yuan)是(shi)否都要進行周期檢(jian)查(cha)?
答:不(bu)(bu)一定(ding)(ding)。對測(ce)量(liang)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)控制(zhi),不(bu)(bu)是對所有場合(he)下(xia)使用(yong)的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)(bei)都必須實(shi)施,特別是校準(zhun)和檢定(ding)(ding),僅對那些(xie)在需要確保產品(pin)質量(liang)合(he)格(ge)的(de)(de)場合(he)下(xia)使用(yong)的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)(bei)進行。對于(yu)其他(ta)場合(he)使用(yong)的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)(bei),組織考慮(lv)采用(yong)其他(ta)的(de)(de)方法,避免提高成本(ben),例如萬用(yong)表、卷尺、鋼直尺等(deng)。純(chun)粹用(yong)于(yu)監視(shi)過程的(de)(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)(bei),也可不(bu)(bu)進行周期鑒(jian)定(ding)(ding),因為它們不(bu)(bu)直接證(zheng)實(shi)產品(pin)的(de)(de)符合(he)性,如密封性試驗的(de)(de)氣壓表,控制(zhi)臺上的(de)(de)電壓表等(deng)。
14.服(fu)務要求指什(shen)么?
答:服務的定義是(shi):在組(zu)織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需(xu)要完成至少一(yi)項(xiang)活動(dong)的組織(zhi)的輸出(chu)(3.7.5)
注1:服務的主要(yao)特征通常是無形的。
汽車制(zhi)造(zao)行(xing)業服務主要(yao)包括:安裝,調試,維修,失效分(fen)析(xi),備品(pin)備件(jian)供應,零件(jian)回(hui)收(ELV)等的要求,必要的時(shi)候可能(neng)存在售后(hou)服(fu)務中心(xin)。
15.通過認(ren)證(zheng)后多(duo)長(chang)時間才能拿到證(zheng)書?
答:現場審核(he)分為兩個階(jie)段(duan),第一階(jie)段(duan)審核(he)稱為文件審核(he),審核(he)通過后的3個月內,進(jin)行(xing)第二階段(duan)的正式(shi)審(shen)核。組(zu)織在3個月內對不符(fu)合項進行整改(gai)關閉,認證中心(xin)對整改(gai)完(wan)成(cheng)情況進行驗證,這種驗證可(ke)能(neng)是書面的,也可(ke)能(neng)要(yao)(yao)到現場(chang)進行驗證。驗證完(wan)成(cheng)后如果(guo)符(fu)合要(yao)(yao)求,則表示組織通過(guo)了IATF16949:2016認(ren)證,自此算起,一般不超過3個(ge)月就可拿到認(ren)證證書。注(zhu)意,這只是(shi)通(tong)常(chang)情況,不(bu)同認(ren)證中心可能不(bu)一樣。
16.監(jian)督審(shen)核多(duo)長時間進行(xing)一次(ci)?
答:從(cong)第二階段(duan)現場審核后算起,可(ke)以按照每(mei)6個月一(yi)次監督(du)審核,或(huo)者每12個月進行一次監督(du)審核,有兩種,國內認證公司一般都用的后面一種沒(mei)12個月審核(he)一次。
17.公司在IATF16949:2016正式認證前,供方是否都要(yao)先通過ISO9001:2015的認證(zheng)?
答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方(fang)質(zhi)量管理體系的開發(fa)”中(zhong)要求(qiu),除(chu)非(fei)顧客同意,否則組(zu)織的供方(fang)必須通過經認可的第三(san)方(fang)認證機構(gou)的ISO9001:2015第(di)三(san)方認證。但也要注意例外(wai)的(de)(de)情況,顧客有(you)書面的(de)(de)認可,組織(zhi)的(de)(de)供方也可不要求認證。但即使顧客允許,組織(zhi)也應按公司規定的(de)(de)質(zhi)量管理體系的(de)(de)開發(fa)要求,建計(ji)劃進行體系開發(fa),要有(you)達(da)到以上要求的(de)(de)計(ji)劃,并(bing)對其進行監督檢(jian)查,確保能按計(ji)劃完成。
18.公司的供方有一(yi)些是十幾個(ge)人的小企業(ye),基礎很差(cha),怎樣對他們進(jin)行(xing)質量(liang)管理體系開發?
答:對供(gong)(gong)(gong)方(fang)管理體系(xi)開(kai)發(fa)的優先順序(xu)取決(jue)于供(gong)(gong)(gong)方(fang)的質量業績和所公用產(chan)品的重要性等。如對供(gong)(gong)(gong)方(fang)進行(xing)培訓、要求供(gong)(gong)(gong)方(fang)按ISO9001:2015實施、到供方(fang)現(xian)場進行二方(fang)質量管理體系審核(he)等(deng)。
19.供方不按公司的要(yao)求實施(shi)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系,更換供方,采購成本又會提高,這(zhe)怎(zen)么辦?
答(da):供方的質量管(guan)理體系,你不(bu)推,他(ta)是(shi)不(bu)會動的,應建立“與供(gong)(gong)(gong)方的互利的關系(xi)”的思想,采取多種方式方法,逐(zhu)漸(jian)引導供(gong)(gong)(gong)方提高質量管理水平。對那(nei)些不(bu)求進(jin)步、供(gong)(gong)(gong)貨質量又得不(bu)到保障的供(gong)(gong)(gong)方,考(kao)慮組織的長遠穩(wen)定發展,應逐(zhu)漸(jian)淘汰。
20.供方是國家特(te)大型企業,怎樣對(dui)其進行質量管(guan)理體系開發?
答:如(ru)果(guo)供方是特大(da)型企業,可以在風險(xian)(xian)評估時(shi)確(que)定其風險(xian)(xian)狀態,如(ru)果(guo)表明其風險(xian)(xian)較低且滿(man)足公司目標體系開(kai)(kai)發(fa)要求(qiu),可不要開(kai)(kai)發(fa),但對于組織(zhi)對其的特殊要求(qiu),組織(zhi)仍應對其進行開(kai)(kai)發(fa),如(ru)供方提交控制計劃的編制,可通(tong)過輔導(dao)學習來(lai)實現開(kai)(kai)發(fa)
21.本(ben)公司在供(gong)方處采購的(de)(de)產品量過小,如何進行供(gong)方的(de)(de)質量管理(li)體系開發?
答:依據供應商風險(xian)確(que)定管(guan)理要(yao)求(qiu),至少(shao)供應商需(xu)要(yao)通過ISO9001,把那個(ge)確定目(mu)標體系(xi)要(yao)(yao)求(qiu),因此(ci)體系(xi)開發要(yao)(yao)求(qiu)必(bi)須對供應商提(ti)出,或通過中間(jian)商向制造商提(ti)要(yao)(yao)求(qiu)。
22.供方以技術保密(mi)為由,不提交PPAP怎么辦(ban)?
答:對供(gong)方(fang)進行PPAP培訓,涉及(ji)技術保密(mi)的部分(fen)可(ke)以不提交(jiao),其他(ta)是一定要提交(jiao)的。
23.公司產品沒有特殊特性可以嗎?
答:顧客是否(fou)有要求?如果(guo)有,自然就有。如果(guo)顧客沒有提出,則組(zu)織自己(ji)確定,需要有識別特(te)殊特(te)性的流程,包括初始特(te)殊特(te)性,產品特(te)殊特(te)性,產品和過程特(te)殊特(te)性。
24.什么是顧(gu)客的特殊要求?
答:IATF16949:2016認證審核,一是頒發證書(shu),符合IATF16949:2016質(zhi)量管理(li)體系(xi)要(yao)(yao)求的證書,二是(shi)符合(he)顧客特殊要(yao)(yao)求。組織按標(biao)準要(yao)(yao)求完全做到(dao)了還(huan)不(bu)夠,還(huan)要(yao)(yao)按不(bu)同顧客的個性要(yao)(yao)求去(qu)做到(dao),才能真正意(yi)義上符合(he)IATF16949:2016。顧客的特殊要求(qiu),新版IATF16949解釋是客(ke)戶對QMS特定(ding)條(tiao)款的解釋或補充,如、新(xin)產品開發的策劃要求(APQP)、生產件批準要(yao)求(PPAP)、過程(cheng)能力(li)指數要(yao)求、量(liang)具的(de)重(zhong)復性再現性要(yao)求(GRR)和PPM要求等(deng)。