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ISO9001:2015新版標準發布了！對正在推行或準備推行ISO9001認證(zheng)的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？小編總結了推行ISO9001的21個(ge)步驟，供(gong)大家(jia)參考。

第一(yi)步  制定推(tui)行計劃

推行計劃一(yi)般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行(xing)小(xiao)組并(bing)組織相關培訓、體系文(wen)件(jian)(jian)(jian)結構(gou)策劃(hua)、程序文(wen)件(jian)(jian)(jian)編寫(xie)、質量(liang)手冊編寫(xie)、三階(jie)文(wen)件(jian)(jian)(jian)編寫(xie)、體系文(wen)件(jian)(jian)(jian)審(shen)查發布、體系文(wen)件(jian)(jian)(jian)宣傳培訓、系統試(shi)運行(xing)、內(nei)部(bu)稽核(he)培訓、第(di)一次(ci)內(nei)稽會議(yi)、管理審(shen)查會議(yi)、補審(shen)（關于內(nei)部(bu)審(shen)核(he)和管理評審(shen)）、質量(liang)體系完善(shan)和改進、認證(zheng)申(shen)請、現場(chang)審(shen)核(he)、外(wai)審(shen)不(bu)合格項(xiang)糾正、拿(na)到證(zheng)書。

第二步  成立ISO推行小(xiao)組

確定(ding)小組人員及各成員的職能分工。特別是確定(ding)“管理者(zhe)代表”（雖然(ran)ISO9001-2015標準沒有要求設立管理者代表，但德信誠楊顧(gu)問建議保留該職位）和“ISO推行小組組長(chang)”。管理者代表一般(ban)由ISO9001質量管理體系(xi)的實際運作者擔任，職位在組織(zhi)架構(gou)圖中(zhong)僅(jin)排在總經理之下,管代(dai)可兼職(zhi)。

第(di)三步  組織培訓(xun)

對(dui)ISO小組的成員(yuan)進(jin)行培訓，由管代或ISO推行(xing)(xing)(xing)小組(zu)(zu)組(zu)(zu)長對成員進行(xing)(xing)(xing)培訓(xun)(xun)（建(jian)議大(da)家參加德信誠(cheng)公開課，或請公司(si)進行(xing)(xing)(xing)外部培訓(xun)(xun)）。通過培訓(xun)(xun)宣(xuan)傳(chuan)，讓全公司(si)上(shang)下(xia)都(dou)感受到推行(xing)(xing)(xing)ISO現在已經開(kai)始(shi)，形成(cheng)一(yi)種氛圍。同時讓成(cheng)員清楚ISO推行過(guo)程中(zhong)所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總(zong)體(ti)進度，遇(yu)到問題通過(guo)什么途徑(jing)解決(jue)等(deng)等(deng)。

第四步(bu)  體系文件(jian)結(jie)構(gou)策劃

策劃(hua)內(nei)容包括：一是確(que)定整個體(ti)系文件的(de)編(bian)寫計劃(hua)及進度，二是確(que)定質量管理體(ti)系文件內(nei)容（要編(bian)哪(na)(na)些程(cheng)序，哪(na)(na)些規(gui)范(fan)，有(you)什么(me)表單等(deng)）。一般情況下，已經成立有(you)一段時(shi)間的(de)公(gong)司，各類表單及流程(cheng)都已經完善，收(shou)集起來即可。但如果剛成立的(de)公(gong)司則需全(quan)部整套(tao)文件進行編(bian)寫，這樣任(ren)務很重，最好的(de)辦法就是參照(zhao)同(tong)行業中其它企業的(de)體(ti)系文件。

第五步  確(que)定質量管(guan)理體系范(fan)圍

組織應(ying)明確質量管理(li)體系的邊界和適用性(xing)，以(yi)確定(ding)其范圍。

在確定(ding)質量管理體(ti)系范(fan)圍時(shi)，組織應考慮：

a）各種內部和外部因(yin)素，見4.1；

b）相(xiang)關方的(de)要求，見4.2；

C) 組織的產品和服務(wu)。

根據本組織(zhi)產品和服務特點，標準的所有條款均適用(yong)于本組織(zhi)并決定全部予以(yi)實施。

第六步  確(que)定文(wen)件編寫格式

體(ti)系文件(jian)有幾個方(fang)面需確(que)定：1.  質量手冊、程序文(wen)件封面；2.質(zhi)量手冊、程序文件、規范（三階）的(de)內(nei)頁(ye)格式(shi)<包(bao)括(kuo)表頭樣式(shi)、文(wen)件(jian)層次（目的(de)、適用(yong)范圍、定(ding)義、職責(ze)、程序、質量記(ji)錄(lu)、相關文(wen)件(jian)、附錄(lu)）、字(zi)體(ti)(ti)格式(shi)（包(bao)括(kuo)字(zi)體(ti)(ti)大小、字(zi)體(ti)(ti)類型、行距(ju)、首(shou)行縮進等）；3.程(cheng)序文件修訂(ding)頁格(ge)式；4.最好的(de)方(fang)式是編寫一份(fen)《體系(xi)文件編寫導則》，規定好相關(guan)內容(rong)。

第7步  確立各過程的流程

收集(ji)前面(mian)所確定(ding)的(de)程序文件(jian)和規(gui)范(fan)文件(jian)中涉及到(dao)的(de)“流(liu)程(cheng)圖”：并開會(hui)討論各流(liu)程(cheng)。因為，有些(xie)流(liu)程(cheng)是與(yu)幾個部(bu)門都相(xiang)關的，如(ru)果不討論清楚，后面就有可(ke)能出現各部(bu)門間相(xiang)互矛(mao)盾，相(xiang)互之(zhi)間銜接不上。各流(liu)程(cheng)由相(xiang)關部(bu)門根(gen)據其實(shi)際運作情況繪制(zhi)。

第8步(bu)  開始編寫程序文件(jian)

程序文件(jian)編(bian)寫可以統一(yi)由(you)比較專業(ye)的人員編(bian)寫或由(you)ISO小組(zu)提供模(mo)板各(ge)(ge)(ge)相關部門負責各(ge)(ge)(ge)自(zi)部門的(de)程(cheng)序文(wen)(wen)件編寫。選擇后者的(de)好處是各(ge)(ge)(ge)部門自(zi)己做出(chu)來的(de)文(wen)(wen)件，后續(xu)在運作過程(cheng)中(zhong)好執行，比較切實際。各(ge)(ge)(ge)部門人一起來編，速(su)度(du)當(dang)然也可以快些。

第9步(bu)  編寫(xie)質量手冊

質量手(shou)(shou)冊(ce)的(de)(de)編(bian)寫時(shi)機在不(bu)同的(de)(de)企業有(you)不(bu)同的(de)(de)做法(fa)(fa)。一般的(de)(de)做法(fa)(fa)是先編(bian)程序文件，等差不(bu)多(duo)時(shi)再編(bian)寫質量手(shou)(shou)冊(ce)。因為程序文件沒定(ding)下(xia)來，手(shou)(shou)冊(ce)中有(you)很多(duo)內(nei)容是不(bu)好(hao)確(que)定(ding)的(de)(de)。

第10步  編(bian)寫三級(ji)文件

三級(ji)文(wen)件(jian)(jian)包括規范文(wen)件(jian)(jian)、標準、機器(qi)操作指引、規程等。

第11步  編寫、修改四級文件（表單）

對于與(yu)其它(ta)部門有關聯的表(biao)單最好(hao)相互討論后再定稿(gao)。

第12步  質量(liang)體系文件審(shen)查(cha)、發布

注意以下(xia)事項：檢查(cha)各文(wen)件的(de)格式是(shi)(shi)否(fou)符合要(yao)求；檢查(cha)各文(wen)件的(de)內(nei)容是(shi)(shi)否(fou)符合標(biao)準(zhun)要(yao)求；檢查(cha)各文(wen)件之間(jian)的(de)是(shi)(shi)否(fou)沖突、關(guan)聯內(nei)容是(shi)(shi)否(fou)銜接得上；對(dui)應的(de)表單及相關(guan)支撐性文(wen)件是(shi)(shi)否(fou)合理(li)；質(zhi)量手冊作(zuo)為審查(cha)的(de)重點。文(wen)件發(fa)布時嚴(yan)格按照(zhao)《文(wen)件管理(li)程(cheng)序》進(jin)行管理(li)。

第(di)13步(bu)  體系文件宣傳、培(pei)訓并試運(yun)行

此次培(pei)訓主要針對體系(xi)文件的(de)內容進行。讓各部門清楚了解質量(liang)管理體系(xi)對各活動(dong)的(de)規范情(qing)況，各種流程具(ju)體怎么運作的(de)，特別是(shi)通(tong)用的(de)程序，如：《糾正(zheng)和(he)預防措(cuo)施(shi)程序》等。

第14步  ISO9001質量管理體系(xi)試運行(xing)

運行過程中(zhong)各部門出現的問題(ti)要記錄、匯總(zong)并定期開(kai)會討論，決(jue)定是否修改文件或優(you)化流(liu)程等。注意：體系(xi)試運作過程中(zhong)出現的修改情況可(ke)能比較普遍。所以，在外審時(shi)可(ke)能會出現有很多種不(bu)同格式的質量記錄等，這是允許的，因為(wei)只是試運行嘛(ma)！

第15步  內(nei)部審核(he)培訓(xun)

一般要(yao)求內審(shen)人(ren)員必須有內審(shen)證。全公司最少有2個以上的(de)人有內審證。否則(ze)整(zheng)個體系在外審時(shi)會認為是(shi)”嚴(yan)重不符合“而不被通過。當(dang)公司沒有2個以(yi)上(shang)的(de)人有內審證時(shi)要及時(shi)去處理(li)，可以(yi)請教師(shi)來廠外(wai)訓等(deng)。如果有2個(ge)以上的人有(you)內審證，則在(zai)此次的內部審核(he)培(pei)訓時(shi)可由自己(ji)公司的人主(zhu)持(chi)，由此可減少公司開(kai)支。

第(di)16步  內部審(shen)核

內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體(ti)內容及步(bu)驟如下：1、編寫年(nian)度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發當(dang)次內(nei)部審(shen)核計劃到各(ge)相關部門(men)（一(yi)(yi)般須提前(qian)一(yi)(yi)周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審(shen)核（首次會議、現(xian)場(chang)審(shen)核、末次會議）；6、填寫內部(bu)審核(he)不符合報告(gao)及(ji)內部(bu)審核(he)分(fen)布表（包(bao)括條(tiao)款及(ji)部(bu)門）；7、內部審核結案報(bao)告。

第17步  管理評審活動實(shi)施

管(guan)理(li)評審活動(dong)(dong)主要包括(kuo)以下活動(dong)(dong)：年(nian)度管(guan)理(li)評審計劃（跟年(nian)度內(nei)部(bu)審核(he)計劃差不多，只是周期為(wei)一年(nian)一次(ci)，間隔不能(neng)大于12個月）、當次管(guan)理(li)評審(shen)(shen)計劃、管(guan)理(li)評審(shen)(shen)會議通知單(dan)（在做(zuo)管(guan)理(li)評審(shen)(shen)前一周送達相關(guan)部(bu)門(men)(men)(men)，以便于其準備相關(guan)資料）、管(guan)理(li)評審(shen)(shen)輸(shu)入報(bao)告(gao)、各部(bu)門(men)(men)(men)運作情(qing)況報(bao)告(gao)、各部(bu)門(men)(men)(men)相關(guan)質量目(mu)標（包括分(fen)目(mu)標）達成(cheng)情(qing)況統計、管(guan)理(li)評審(shen)(shen)輸(shu)出報(bao)告(gao)

第(di)18步  認證(zheng)申請  

在質(zhi)量體系完善和改進后(hou)，運行三個月即(ji)可提出認證申(shen)請，不(bu)同的認證公司有不(bu)同的認讓申(shen)請格式，只要(yao)你選擇好認證公司，這接下去后(hou)面的事情，他們都會合理安排好。

第19步 接受(shou)外(wai)審(shen)(shen)（包括文件審(shen)(shen)核和現場(chang)審(shen)(shen)核）

文審一(yi)般較(jiao)現場審核(he)提前(qian)(qian)，就是把自己公(gong)(gong)司的質(zhi)量管理體系文件給認證公(gong)(gong)司，提交其(qi)審核(he)。現場審核(he)前(qian)(qian)，認證公(gong)(gong)司會(hui)把相關的審核(he)計劃(hua)發(fa)到受(shou)審公(gong)(gong)司，受(shou)審公(gong)(gong)司做好外審準備工作，包括(kuo)接待等。

第20步 現場(chang)審核(he)的不(bu)符合(he)項(xiang)糾正

糾正(zheng)必須(xu)包括：原因(yin)分析、糾正(zheng)、糾正(zheng)措施等。如果(guo)沒有嚴(yan)重不符合項，一般情況下(xia)糾正(zheng)的(de)日期是一周到30天時間，即最短(duan)是7天后無問題即(ji)可拿(na)證。

第(di)21步(bu) 拿證

在認證后的4-6周企業即(ji)可獲得認證(zheng)機(ji)構頒發(fa)的認證(zheng)證(zheng)書。